Инструкция к препарату Гек 200/0.5 раствор для инфузий 6% 250 мл

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особые меры безопасности
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико - химические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Гек (HES) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ГЭК ( ГЭК ) ;100 мл раствора для инфузий содержит 6 г ГЭК с середньомасовим значением молекулярной массы 200000 и молекулярным замещением 0,5 ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид , вода для инъекций .

Лекарственная форма

Раствор для инфузий .

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы . Препараты крахмала. Код АТС B05A A07 .

Показания

Профилактика и лечение гиповолемии и шока вследствие хирургических вмешательств , инфекционных заболеваний , травм и ожогов . Терапевтическое разжижения крови ( гемодилюция ) с лечебной целью .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу ( аллергия на крахмал) , состояние дегидратации , состояние гипергидратации , гиперволемия , гипокалиемия , гиперхлоремия , гипернатриемия , декомпенсированная сердечная недостаточность , почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией ( креатинин ≥ 177 мкмоль / л , или ≥ 2 мг / дл) , отек легких , внутричерепное кровоизлияние , внутричерепная гипертензия , коагулопатия , тяжелая гипокоагуляция , гипофибриногенемия , выраженная тромбоцитопения , период проведения сеансов гемодиализа .

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно в виде капельной инфузии в количестве , необходимом для замещения объема крови. Из-за возможных анафилактические реакции первые 10-20 мл нужно вводить медленно , внимательно наблюдая за состоянием больного . Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и слишком большой дозе . Суточная доза и скорость инфузии зависят от масштабов кровопотери и сгущения крови. Продолжительность и объем терапии зависят от объема кровопотери и показателя гематокрита . Молодым больным , у которых нет риска возникновения кардиоваскулярных или пульмональных осложнений , необходимо применять коллоидный плазмозаменитель при гематокрита 30%.

Рекомендации относительно дозирования при замещении объема крови.

Максимальная скорость инфузии - до 20 мл / кг массы тела в час (в зависимости от соответствующей кардиоциркуляторнои ситуации) .

Максимальная суточная доза - до 2 г ГЭК / кг , что соответствует 33 мл / кг массы тела в сутки. Обычно вливают от 500 мл до 1000 мл в сутки.

Рекомендации относительно дозирования при разрежении крови с лечебной целью ( гемодилюция ) . Гемодилюцию можно осуществлять в условиях изоволемии ( сопровождая кровопусканием ) или гиперволемии (без кровопускания ) . Суточная доза и продолжительность инфузии. Низкая доза - 1 х 250 мл / сут в течение 0,5-2 часов. Средняя доза - 1 × 500 мл / сут в течение 4-6 часов. Высокая доза - 2 × 500 мл / сут в течение 8-24 часов. Продолжительность лечения зависит от области применения и величины уменьшения объема крови. При отоневрологических заболеваниях для уменьшения частоты появления зуда рекомендуется ограничить дозу до 500 мл / сут , что соответствует 30 г ГЭК / сутки.

Побочные реакции

Аллергические реакции. Анафилактические реакции , которые могут проявляться в виде внезапных приливов крови к лицу и шее , рвота , повышение или понижение температуры , зуда тела и крапивницы . Возможны увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез , появление гриппоподобных симптомов , головной и мышечной боли.

Анафилактические реакции могут приводить к падению артериального давления , шока , остановки сердца и дыхания. При возникновении реакции непереносимости инфузию немедленно прекращают.

Со стороны кожи. Зуд кожи, плохо поддается лечению и может длиться месяцами .

Со стороны мочевыделительной системы . Возможно возникновение боли в области почек . В таком случае следует прекратить инфузию , обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке .

Со стороны обмена веществ. Значительный рост уровня амилазы в крови, возвращается к норме в течение 3-5 суток.

Другие реакции. При быстром введении или при введении значительного объема препарата возможно резкое повышение ОЦК. При введении больших доз ГЭК возможно появление симптомов повышенной кровотечения (эффект разжижения ) и увеличение времени свертывания крови.

Передозировка

Перегрузка системы кровообращения объемом жидкости приводит к нарушению гемодинамики и возможности развития кровотечения. Лечение : немедленно прекратить инфузию и назначить диуретики .

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата в период беременности нужно тщательно взвесить возможный риск анафилактических реакций и , как следствие , риск поражения головного мозга плода. Опыта применения препарата в период кормления грудью нет . На период лечения прекратить кормление грудью .

Дети

Противопоказано .

Особые меры безопасности

Применять только прозрачные растворы от слабо опалесцентных бесцветных до окрашенных НЕ интенсивнее , чем в желтоватый цвет , с поврежденной флаконов.

Особенности применения

Границы терапии устанавливают , ориентируясь на эффект разрежения. Показатели гематокрита , которые считают критическими , устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от клинической картины. Необходимо обращать внимание на снижение концентрации белков плазмы и пополнения согласно физиологической нормы . Нужно быть особенно осторожным , назначая препарат больным с хронической почечной недостаточностью , при болезни Виллебранда , геморрагических диатезах , с компенсированной сердечной недостаточностью , хроническими заболеваниями печени , дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства ; в таком случае сначала необходимо провести пополнение организма жидкостью , используя кристаллоидные растворы .

Рекомендуется регулярно проводить контроль электролитов сыворотки , в частности натрия , калия , хлора ; уровня глюкозы крови , белка и СОЭ.

Учитывая результаты проведенных на сегодня исследований при недостатке в организме фибриногена рекомендуется по жизненным показаниям.

В начале терапии следует провести контроль креатинина в сыворотке . При предельных показателях ( 1,2-2 мг / дл , или 106-177 мкмоль / л , - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвесить целесообразность проведения терапии и осуществлять частый контроль баланса жидкости , а также показателей задержки азотистых шлаков почками .

Во время лечения ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно повышается. При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподибного артефакта , поэтому нужно использовать альтернативные методы выявления парапротеинурии .

Описаны взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях , таких как резкое понижение слуха , шум в ушах и звуковая травма ( при прострилоподибних шумах ) . Поэтому в таких случаях рекомендуется снижение дозы максимум до 250 мл в сутки. Таким образом , можно уменьшить частоту появления зуда .

При нарушении техники , правил введения или хранения может возникнуть раздражение вен , что может быть причиной флебита , венозного тромбоза сосудов в месте введения.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента . После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержания следует выбросить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов возможно повышение их нефротоксичности. При смешивании с другими лекарственными средствами возможна фармацевтическая несовместимость.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. ГЭК является плазмозаменителей с 6% ГЭК в изотоническом растворе натрия хлорида. ГЭК - чужеродный искусственный коллоид , который получают из воскообразного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиетилюванням . ГЭК - это почти изоонкотический раствор , при вливании которого достигается объем , отвечающий в среднем 100 % или несколько выше 100 % введенного объема жидкости. Значительных отклонений объема не происходит, потому ГЭК может применяться в клинической практике как Изоволемическая инфузионный раствор. Коллоидно - осмотическое давление и центральное венозное давление заметно повышаются в зависимости от введенного объема , при пониженных значениях происходит их повышение до нормы .

Фармакокинетика. В зависимости от скорости введения и вида инфузии ( с целью достижения нормо - или гиперволемии ) начальное время полувыведения из сыворотки составляет примерно 5-7 часов. Благодаря хорошо управляемом эффекта кратковременного достижения объема ( примерно 3 часа) , а также благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и гематокрита , нормализации повышенной способности тромбоцитов к агрегации ) ГЭК пригоден как для пополнения объема в течение короткого и среднего периода времени , так и для гемодилюции . ГЭК , в отличие от других плазмозаменителей , на короткое время накапливается в тканях (главным образом , в ретикулогестиоцитарний системе ( РГС ) . Хотя и через несколько месяцев депонируемые вакуоли определялись в клетках РГС , данных о том , что наносится ущерб функции РГС , нет. ГЭК постоянно расщепляется амилазой сыворотки и выводится почками . После 24 часов с мочой выводится около 70 % введенного ГЭК и около 10 % еще определяется в сыворотке . При диализе ГЭК достаточно не выводится , и значимость его гемофильтрации достоверно не определена.

Основные физико - химические свойства

Прозрачная или слегка опалесцирующая , бесцветная или слабо желтоватая жидкость .

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами в связи с возможной фармацевтической несовместимостью .

Срок годности

2 года .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать .

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылках или по 200 мл , 250 мл , 400 мл , 500 мл во флаконах .

Категория отпуска

По рецепту .