Инструкция к препарату Геделикс евкапс 200 мг капсулы №20

Геделикс эвкапс (Hedelix Eukaps) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: масло эвкалиптовое;

1 капсула мягкая содержит:

• масла эвкалиптового 200 мг;

другие составляющие: желатин сукцинилированный, глицерин (85 %).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы – прозрачное масло.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05CА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и/или его основным компонентом цинеолом выявлено возбуждающее и отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, есть только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.

Показания

Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты.

Противопоказания Геделикса эвкапс

Повышенная чувствительность к эвкалиптовому маслу и другим компонентам препарата.

Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.

Заболевание печени тяжелого течения.

Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В экспериментах на животных цинеол, главный компонент эвкалиптового масла, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и/или снижена эффективность других лекарственных средств. До настоящего времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.

Специальных исследований по изучению взаимодействия Геделикс Эвкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении Геделикс Эвкапс с другими лекарственными средствами.

Особенности применения препарата

Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения эвкалиптового масла. Поэтому капсулы Геделикс Эвкапс не следует применять при лечении детей младше 12 лет.

Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесями крови следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность в период беременности или кормления грудью не была оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата.

Масло эвкалиптовое/цинеол проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Геделикс Эвкапс

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, с половиной стакана воды).

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
Взрослые и дети от 12 лет	1 капсула мягкая (200 мг эвкалиптового масла)	2 или 3 капсулы мягкие (400-600 мг эвкалиптового масла)

Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесями крови следует обратиться к врачу.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симтомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея; угнетение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги); удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.

Признаки тяжелого отравления: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.

У пациентов, принимавших 30 мл эвкалиптового масла, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл эвкалиптового масла.

При применении чистого эвкалиптового масла у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.

Источник 1925 года описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенного эвкалиптового масла, в то время как в более поздней литературе указывается летальная доза в 20 г и/или 30 мл.

1 капсула мягкая содержит 200 мг эвкалиптового чистого масла.

Лечение. Симптоматическое.

Конкретные антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они способствуют резорбции активных компонентов капсул в кровь).

Применение каких-либо терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только рвота и незначительное головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.

После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо промыть желудок после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.

Побочные реакции Геделикса эвкапс

Желудочно-кишечный тракт.

• Тошнота,
• рвота и диарея,
• общая слабость.

Общие нарушения.

Могут наблюдаться аллергические реакции, включая:

• зуд,
• крапивницу,
• удушье.

Частота этих эффектов неизвестна.

При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере.

По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.