Инструкция к препарату Гавискон Двойного действия таблетки №24

Гавискон двойного действия (Gaviscon double action) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества:

• 1 таблетка содержит 250 мг альгината натрия, 106,5 мг гидрокарбоната натрия, 187,5 мг кальция карбоната.

Вспомогательные вещества: макрогол 20 000, маннит (Е 421), коповедон, калия ацесульфам, аспартам (Е 951), мятный ароматизатор J8696, кармоизин (Е 122), стеарат магния, ксилит DC.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой таблетки розовый с небольшими вкраплениями, другой – белый. С одной стороны таблетки изображены меч и круг, с другой – GDA 250.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ. Код A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината.

При приеме пищи лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя слой геля альгиновой кислоты, который имеет нейтральное значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях слой геля, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает раздражение пищевода. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение симптомов расстройства желудка и изжоги. Этот эффект увеличивается при добавлении гидрокарбоната натрия, также оказывающего нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл составляет около 10 mEqH+.

Фармакокинетика

Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасывающегося в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Противопоказания Гавискона двойного действия

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием кальция карбоната, действующего как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом Гавискона Двойного действия, таблеток жевательных и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солями железа кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.

Особенности применения препарата

4 таблетки содержат 223,56 мг (9,72 ммоль) натрия, что эквивалентно 11,18 % максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 44,71% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Доза, равная 4 таблеткам, содержит 300 мг (7,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

Это лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), являющийся источником фенилаланина. Поэтому средство может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит кармоизин (Е 122), который может вызвать аллергические реакции.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра.

Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.

Это лекарственное средство содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита – 2,4 ккал.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гавискон Двойного действия, жевательные таблетки, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Гавискон двойного действия Гавискон двойного действия

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки нужно тщательно разжевывать.

Взрослые и дети от 12 лет: по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном, в среднем до 4 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы корректировать дозу не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в корректировке дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, соблюдающим низкосолевую диету (см. раздел «Особенности применения»).

Дети

Не рекомендуется применение детям младше 12 лет.

Передозировка

Симптомы

Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода.

Лечение

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции Гавискона двойного действия

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), редко (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке из-за имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз1, кислотный рикошет1, гиперкальциемия1, молочно-щелочной синдром1.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор1.

Описание отдельных побочных реакций

1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.