Інструкція до препарату Фуцис 5 мг/г гель 30 г

Фуцис (Fusys) інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: флуконазол/fluconazole;

• 1 г гелю містить 5 мг флуконазолу;

Допоміжні речовини: карбомер, пропіленгліколь, полісорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловий, натрію гідроксид, ароматизатор Delite, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості

Безбарвний прозорий або непрозорий однорідний гель із характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні тріазолу. Код ATX J02A C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Флуконазол – протигрибковий засіб нового класу триазольних сполук, потужний селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів.

Було показано його активність при таких грибкових інфекціях, як Candida spp. (включаючи системний кандидоз у тварин з пригніченим імунітетом), Сryptococcus neoformans (включаючи внутрішньочерепні інфекції); Місrоsporum spp. і Тychophyton spp. 

Місцево флуконазол застосовується як засіб з широким протигрибковим спектром дії.

Показано його активність щодо дерматофітів та дріжджів.

Флуконазол є високоспецифічним до грибкових ферментів цитохрому Р450. Він пригнічує фермент ланостерол-С-14-деметилазу, що перетворює ланостерол у стерол, наявний у мембрані грибів, тобто ергостерол.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження гелю з флуконазолом показали, що рівні флуконазолу у плазмі крові настільки низькі, що це виключає системну дію препарату.

Фармакокінетичних досліджень гелю з флуконазолом у дітей не проводили, але дослідження з участю дорослих показали, що препарат системно всмоктується дуже незначною мірою.

Дослідження, проведені для оцінювання переносимості шкірою та фототоксичності, показали, що у людини гель з флуконазолом добре переноситься шкірою та не виявляє фототоксичного ефекту. 

Клінічні властивості

Показання

Дерматомікоз, спричинений дріжджами та дерматофітами, а саме: епідермофітії стоп, трихофітії гладкою шкіри пахові епідермофітії, різнобарвний лишай та інфекції, спричинені грибами роду Candida.

Протипоказання Фуцису

Підвищена чутливість до флуконазолу або до азольних сполук, близьких до нього за хімічною структурою та до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає повідомлень щодо взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами. Окремих досліджень взаємодії флуконазолу з іншими лікарськими засобами не проводили. Не наносити на шкіру одночасно з іншими засобами для місцевого застосування.

Особливості застосування препарату

Використання, особливо тривале, препаратів для зовнішнього застосування, включаючи Фуцис, може призвести до сенсибілізації та побічних ефектів. У такому випадку необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Фуцис, гель, не застосовувати в офтальмології.

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

У період вагітності або годування грудьми препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини та під безпосереднім спостереженням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Фуцис 

Препарат наносити 1 раз на добу, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри та навколо них. На інтертригінозні ділянки гель слід наносити в невеликому кількості та добре розтирати по всій враженою поверхні, щоб уникнути мацерації.

Тривалість терапії , необхідної для загоєння, варіюється в залежності від етіологічних факторів та розташування ураженого ділянки. Більшість пацієнтів для загоєння зазвичай достатньо 1 – 3 тижнів лікування препаратом.

Період лікування при резистентних формах може бути продовжено до 6 тижнів.

Тривалість лікування визначає лікар.

Діти

Немає даних про застосування препарату дітям.

Передозування

Не було повідомлень про випадки передозування.

Побічні реакції Фуцису

З сторони імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірну висипання).

З сторони шкіри: подразнення шкіри.
У випадку виникнення подібних реакцій лікування слід припинити.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях після реєстрації лікарського засоби є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати контролювати співвідношення користь /ризик для цього лікарського кошти.

Медичні працівники повинні повідомляти про всіх підозрюваних побічних реакціях у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотної зв'язку вебсайту: https://kusum.ua/pharmacovigilance.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в оригінальній упаковці. Не заморожуйтесь.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г гелю в тубі по 1 тубі в картонній упаковці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.