Инструкция к препарату Фталазол 0.5 таблетки №10

Фталазол (PHTHALAZOLE) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит Фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А В02.

Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.

Показания

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата базедова болезнь; заболевания крови острый гепатит.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00), на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают), усьго 3 г в сутки. Общая доза на 2 курс - 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5 -1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 500 мг на прием 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Аллергические реакции, в том числе лихорадка, сыпь, зуд.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке или без вложения в пачку.

Категория отпуска

Без рецепта.