Інструкція до препарату Флотто вушні краплі 15 мл

Флотто (Flotto) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;

• 1 мл розчину містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні

Основні фізико-хімічні властивості: практично прозорий розчин від безбарвного до коричнево-жовтого забарвлення, практично вільний від механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Кошти застосовуються у отології. Код ATX S02D A30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Комбінований препарат для місцевого застосування у отології з вираженими знеболюючими та протизапальними діями, які обумовлені синергізмом дії його компонентів. Феназон – похідна піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн – місцевий анестетик амідної групи.

Фармакокінетика

Системного всмоктування активних компонентів не передбачається (за відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення н я) починається через 5 хвилин після закопування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Клінічні властивості

Показання

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як:

• застійний середній отит у гострому періоді;
• набряковий вірусний отит (після грипозний);
• баротравматичний отит.

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим та дітям від 1 місяця.

Протипоказання Флотту

Гіперчутливість до компонентів препарату або амідних. місцевоанестезуючих лікарських засобів Інфекційне чи травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки.

Особливі заходи безпеки

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанно перфорована перетинка, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що призведе до побічних реакцій у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат може проводити результат антидопінгового тесту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Немає даних.

Особливості застосування препарату

Застосування у період вагітності або годування груддю

При необхідності Флотто можна застосовувати у цей період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Флотто

Дорослим та дітям віком від 1 місяця закопувати у зовнішній слуховий прохід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування має перевищувати 10 днів. Якщо покращення не відбувається, переглянути лікування.

Для того щоб запобігти неприємному відчуттю в результаті контакту шкіри слухового проходження з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Флакон слід закривати після кожного використання.

Діти

Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця за призначенням лікаря.

Передозування

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах передозування є малоймовірним.

Побічні реакції Флотту

Побічні реакції, про які повідомляли, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, висипання на шкірі.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Фахівці у галузі охорони здоров'я зобов'язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.

Термін придатності

3 роки.

Після відкриття флакона препарат слід застосовувати протягом 1 місяця.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.