Инструкция к препарату Флотто ушные капли 15 мл

Флотто (Flotto) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;

другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные

Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветной до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающими и противовоспалительными действиями, которые обусловлены синергизмом действия его компонентов. Феназон – производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика 

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления н я) начинается через 5 минут после закапывание. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Клинические свойства

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уши с интактной барабанной перепонкой, таких как:

• застойный средний отит в остром периоде;
• отечный вирусный отит (после гриппозный);
• баротравматический отит.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым и детям от 1 месяца.

Противопоказания Флотта

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным. местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Особые меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанно перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уши, что приведет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Нет данных.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью

При необходимости Флотто можно применять в этот период беременности или кормление грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами 

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применение и дозы Флотто

Взрослым и детям возрастом от 1 месяца закапывать во внешний слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, просмотреть лечение.

Для того чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохождения с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Дети 

Нет данных по безопасности и эффективности применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Применять детям возрастом от 1 месяца по назначению врача.

Передозировка 

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировки маловероятно.

Побочные реакции Флотта

Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные сыпь.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции

Сообщения о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства является важным. Это дает смогу вести непрерывный мониторинг соотношение пользы / риска применение препарата. Специалисты в отрасли охраны здоровье обязаны сообщать через национальную систему сообщений о любых случаи подозреваемых побочных реакций.

Срок годности

3 года.

После открытие флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл раствора в полимерном флаконы-капельницы. По 1 флакону-капельнице в картонный коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.