Инструкция к препарату Флавозид сироп 60 мл

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физико-химические свойства:
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Флавозид (FLAVOZIDUM) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 100 мл сиропа содержат Протефлазид - жидкий экстракт (1: 1), полученный из смеси травы Щучки дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код ATC J05A X.

Клинические характеристики

Показания

• Лечение инфекций, обусловленных Herpes simplex I и II типов, а также при неонатальном герпесе;
• лечение опоясывающего герпеса 3-го типа (Herpes zoster);
• лечения инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейн-Барра) - острой и хронической активной формы;
• лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус)
• лечения ветряной оспы;
• в составе комплексного лечения вирусных гепатитов В, С;
• лечения и профилактики гриппа А и В, в том числе пандемического штамма и ОРВИ;
• в составе комплексного лечения BIJl-инфекции и СПИДа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.

Перед употреблением препарат необходимо взболтать.

Доза и длительность лечения зависят от характера показаний и возраста пациента.

Лечение герпетических инфекций, ветряной оспы, вирусных гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции и СПИДа:

дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность лечения - 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить.

Таблица 1

Базовая схема лечения возраст доза Дети с рождения до 1 года по 0,5 мл 2 раза в день. Дети в возрасте от 1 до 2 лет по 1 мл 2 раза в день. Дети в возрасте от 2 до 4 лет с 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 раза в день; с 4-го дня - по 3 мл 2 раза в день. Дети в возрасте от 4 до 6 лет с 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 раза в день; с 4-го дня - по 4 мл 2 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 9 лет с 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 раза в день; с 4-го дня - по 5 мл 2 раза в день. Дети в возрасте от 9 до 12 лет с 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 раза в день; с 4-го дня - по 6 мл 2 раза в день. Дети старше 12 лет и взрослые с 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 раза в день; с 4-го дня - по 8 мл 2 раза в день.

Лечение хронических часторецидивирующей форм герпетических инфекций (включая цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз, опоясывающий лишай):

дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность основного курса лечения - 3 месяца без перерыва. Поддерживающую терапию после основного курса лечения нужно проводить в течение 2-4 месяцев в дозе, соответствующей разовому приему 4-го дня лечения.

В комплексном лечении вирусных гепатитов В, С и в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа:

дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл.1) продолжительность лечения - не менее 4-6 месяцев.

При лечении герпетических инфекций в случае внешних поражений кожи и слизистых оболочек Флавозид можно сочетать с лекарственным средством Протефлазид .

Лечение и профилактика гриппа А, В, в том числе пандемического штамма, и ОРВИ:

дозирования проводится в соответствии с возрастными доз схемы лечения (см. табл. 2); продолжительность лечения - 14 дней, в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность лечения длится 30 дней

с целью профилактики курс лечения составляет 2-3 недели, во время эпидемии или сезонного роста заболеваемости длительность приема препарата можно продлить до 6 недель.

Таблица 2

Схема лечения и профилактики гриппа А, В и ОРВИ.

возраст	лечебная доза	профилактическая доза
Дети с рождения до 1 года	по 0,5 мл 2 раза в день	по 0,5 мл 1 раз в день
Дети в возрасте от 1 до 2 лет	по 1 мл 2 раза в день	по 1 мл 1 раз в день
Дети в возрасте от 2 до 4 лет	с 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 раза в день; с 4-го - по 3 мл 2 раза в день	с 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 1 раз в день; с 4-го дня - по 3 мл 1 раз в день
Дети в возрасте от 4 до 6 лет	с 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 раза в день; с 4-го - по 4 мл 2 раза в день	с 1-го по 3-й день - по 3 мл 1 раз в день; с 4-го дня по 4 мл 1 раз в день
Дети в возрасте от 6 до 9 лет	с 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 раза в день; с 4-го - по 5 мл 2 раза в день	с 1-го по 3-й день - по 4 мл 1 раз в день; с 4-го дня - по 5 мл 1 раз в день
Дети в возрасте от 9 до 12 лет	с 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 раза в день; с 4-го - по 6 мл 2 раза в день.	с 1-го по 3-й день - по 5 мл 1 раз в день; с 4-го дня - по 6 мл 1 раз в день
Дети старше 12 лет и взрослые	с 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 раза в день; с 4-го - по 8 мл 2 раза в день	с 1-го по 3-й день - по 5 мл 1 раз в день; с 4-го дня - по 8 мл 1 раз в день

Побочные реакции

Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина).

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).

Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. В редких случаях возможна головная боль.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил (клинические данные о применении препарата в I-м триместре беременности отсутствуют). Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью.

Дети

Применение Флавозиду детям возможно с рождения.

Особенности применения

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через 3-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже - уровня билирубина, которое продолжается 2-4 недели и не требует отмены препарата.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

При транзиторному повышении температуры тела до 38 ° С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Флавозиду вдвое.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинического применения установлена ​​возможность и целесообразность комбинации Флавозиду с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов простого герпеса I и II типов (HSV-1, HSV-2), вируса Эпштейн-Барра, вирус Varicella zoster и цитомегаловируса.

При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении папилломавирусной инфекции.

Механизм противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.

Механизм прямой антигриппозной действия препарата заключается в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирования синтеза РНК.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистых верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и slgA.

Во время исследований установлено, что препарат способствует синтезу эндогенного α- и γ-интерферонов дозозависимо, к физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного применения препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 суток с пиком концентрации на вторые сутки.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ, что способствует более быстрый элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика. Не изучали.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.Не замораживать! После вскрытия флакона хранить его закрытым в защищенном от света месте не более 30 суток.

Упаковка

По 60 мл, 100 мл, 200 мл, из темного стекла или пластика. В упаковку вкладывается дозирующая емкость.

Категория отпуска

По рецепту.