Інструкція до препарату Фламідез Фітоплюс мазь 20 г

Фламідез Фітоплюс (Flamidase phytoplus) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини:

• 1 г мазі містить левоментолу 50 мг, камфори 100 мг, тимолу 10 мг, метилсаліцилату 50 мг, олії евкаліптової (Eucalyptus oil) 10 мг, олії терпентинової (Turpentineal oil) 30 мг;

допоміжні речовини: віск білий, парафін білий м'який.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: М'яка маса майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Інші засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю.
Код ATX M02A X 10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Левоментол

Левоментол має місцевоподразнюючу, аналгетичну, відволікаючу, протисвербіжну, антисептичну та заспокійливу дію. Ефект в основному обумовлений рефлекторними реакціями, пов'язаними з подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторів шкіри стимулює утворення та вивільнення ендогенних біологічно активних речовин (енкефалінів, ендорфінів, пептидів, кінінів), що беруть участь у регуляції, які забезпечують знеболювальну та знеболювальну. Дратуючий (відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева дія супроводжується звуженням судин, відчуттям холоду, що переходить у відчуття легкого печіння та поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси покращують трофіку тканин (відповідно до зон іннервації). Левоментол рефлекторно змінює тонус судин, як поверхневих, так і глибоко розташованих у тканинах та внутрішніх органах.

Комфора

Камфора має антисептичну, місцевоподразнюючу, аналептичну, антиагрегантну дію. Виявляє периферичну вазопресорну активність. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При місцевій аплікації виявляє відволікаючі властивості.

Тимол

Тимол є антисептиком та дезінфектантом. Руйнуючи важливі для життєздатності мікроорганізмів ферменти, він запобігає поширенню процесу гниття і затримує його, якщо він уже розпочався.

Метилсаліцилат

Метилсаліцилат має протизапальну та аналгетичну дію. Він неселективно пригнічує циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищену проникність капілярів, покращує процеси мікроциркуляції, зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія евкаліптова та терпентинова

Евкаліптова олія має антисептичну та протизапальну дію, при місцевому нанесенні послаблює чутливість. Евкаліптова олія також збуджує серцеву діяльність. Олію терпентинову застосовують місцево як відволікаючу та розігріваючу речовину.

Клінічні властивості

Показання

Застосовувати при болю у м'язах та суглобах.

Протипоказання Фламідезу Фітоплюс

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; захворювання та пошкодження шкіри в області передбачуваного нанесення лікарського засобу, у тому числі опіки, екзема, дерматит, гнійничкові захворювання шкіри; бронхіальна астма, кашлюк, псевдокруп; епілепсія, схильність до судом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних лікарських засобів. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні лікарські засоби, включаючи аспірин, слід виявляти обережність.

Особливості застосування препарату

Фламідез Фітоплюс призначений лише для зовнішнього застосування. Не накладати щільні пов'язки, не використовувати одночасно з індивідуальними зігрівачами, не застосовувати пов'язки, що зігрівають, поверх місця нанесення мазі. Не застосовувати на слизових. Уникати потрапляння лікарського засобу в очі та слизові оболонки. При випадковому попаданні мазі у вічі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря. У разі випадкового ковтання препарату або передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб наносити тільки на здорову шкіру, не можна наносити на відкриті рани. Якщо з'являється місцеве роздратування, застосування лікарського засобу слід припинити та призначити відповідну терапію. Після застосування лікарського засобу слід мити руки.

Не наносити лікарський засіб на великі ділянки шкіри.

Не наносити дітям на шкіру обличчя через можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

Слід мати на увазі, що лікарський засіб залишає плями на тканині, з якою він контактує.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Фламідез Фітоплюс

При болях у м'язах та суглобах нанести мазь на ділянку м'язів або суглобів товстим шаром та обережно втерти.

Дорослим та дітям застосовувати лікарський засіб до 3 разів на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання та клінічної ефективності.

Діти

Лікарський засіб призначають дітям віком від 3 років.

Передозування

Симптоми

Можливе посилення симптомів побічної дії, відчуття сильного тепла та печіння. При випадковому пероральному застосуванні можливі біль у животі, нудота, блювання, діарея, головний біль, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксія, судоми, припливи, сонливість, утруднення дихання, рефлекторна зупинка дихання.

Препарат зазвичай не має системної токсичної дії при перевищенні рекомендованої дози препарату, проте надмірне зовнішнє застосування на великих площах може потенційно викликати токсичні симптоми, такі як нефротоксичність, порушення центральної нервової системи (безпосередньо після застосування камфори).

При випадковому попаданні препарату в ніс або обличчя немовлят та дітей може виникнути апное через спазму голосової щілини (ларингоспазм), це стан, що потребує невідкладної медичної допомоги.

Лікування

З появою місцевих реакцій від зовнішнього застосування слід змити нанесений лікарський засіб водою з милом.

При випадковому пероральному застосуванні слід негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід викликати блювання.

При виникненні симптомів камфорної інтоксикації (при випадковому проковтуванні великої кількості препарату), таких як нудота, блювання, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, відчуття жару або почервоніння обличчя, збудження, галюцинації, судоми, пригнічення дихання та кома, показаний догляд за пацієнтом стаціонарі. У разі проявів пригнічення дихання суворо рекомендується інтубація, при необхідності допоміжне штучне дихання та забезпечення заходів інтенсивної терапії.

Пацієнти з тяжкими шлунково-кишковими або неврологічними симптомами отруєння потребують медичного нагляду та симптоматичного лікування.

Побічні реакції Фламідезу Фітоплюс

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія, помірні локальні подразнення, еритема, висипання, кропив'янка, лущення, свербіж, дерматит, опіки, бульбашки, тимчасова помірна зміна кольору шкіри.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, збудження, судоми.

При нанесенні мазі на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу можуть виникати системні побічні реакції, характерні для метилсаліцилату (у т. ч. дзвін у вухах, порушення зору, нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці).

Тривале застосування може посилити чутливість до лікарського засобу та знизити клінічний ефект.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожуйтеся. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 чи 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній пачці.

по 20 г у контейнері; по 1 контейнеру у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.