Інструкція до препарату Фітосед 0,3 г капсули №20

Фітосед (Phytosed) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини:

1 капсула містить суміш лікарської рослинної сировини "Фітосед":

• сrataegi fructus (глоду плоди) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустирника трава) – 60 мг, lupuli strobili (хмелю шишки) – 60 мг, aveni fructus (вівса плоди) – 75 мг, melissae officinalis 45 мг, coriandri fructus (коріандра плоди) – 15 мг, meliloti herba (буркуну трава) – 15 мг.

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули зеленого кольору. Вміст капсул – порошок рослинного походження, світло-бурий із жовто-коричневим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати.

Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лікарський засіб має седативну дію за рахунок компонентів, що входять до його складу.

Діючі речовини плодів глоду (флавоноїди, органічні кислоти і т. д.) знижують збудливість центральної нервової системи, сприяють поліпшенню коронарного та мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритму, усувають запаморочення.

Комплекс біологічно активних речовин трави собачої кропиви (алкалоїди, глікозиди і т. д.), крім вираженого седативного ефекту, виявляє гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.

У шишках хмелю містяться ефірна олія, смоли, флавоноїди та інші подібні речовини, які зумовлюють седативну дію.

Індольний алкалоїд авенін, вітаміни групи В та інші речовини, що містяться в плодах вівса, позитивно впливають на нервову систему і мають виражений заспокійливий ефект.

Трава меліси лікарської має антидепресивну, заспокійливу, тонізуючу дії.

Плоди коріандру мають седативну дію при підвищеній нервовій збудливості.

Трава буркуну має седативний ефект.

Фармакокінетика

Седативний ефект настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1–1,5 години та триває 2–4 години.

Клінічні характеристики

Показання

Як седативний засіб при: неврозах різної етіології; легку форму неврастенії, що супроводжується дратівливістю, тривогою, страхом, підвищеною стомлюваністю, розсіяністю; нервове збудження; розлади сну або безсоння (легкі форми); нейроциркуляторної дистонії за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).

Протипоказання Фітоседу

Фітосед протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента лікарського засобу, вираженої артеріальної гіпотензії та брадикардії, при зниженій згортання крові та внутрішній кровотечі, при депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат посилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

При одночасному прийомі препарату Фітосед із серцевими глікозидами посилюється дія останніх.

Препарат може незначною мірою потенціювати дію прямих та непрямих антикоагулянтів.

Не рекомендується приймати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв'язку з можливістю утворення негативних комплексів.

Не слід застосовувати разом із антиаритмічними засобами третього покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти анальгетичних, антигіпертензивних препаратів та посилює дію алкоголю.

Особливості застосування препарату

Для запобігання виникненню побічних ефектів при застосуванні слід суворо дотримуватись рекомендацій, викладених у розділі «Спосіб застосування та дози».

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат не призначають водіям та особам, які працюють з механізмами та пристроями, що вимагають підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози Фітосед

Призначають внутрішньо дорослим та дітям з 12 років по 1–2 капсули 3 рази на добу через 30 хвилин після їди; препарат слід запивати щонайменше 100 мл рідини. Курс лікування – 4 тижні. За потреби його можна повторити через 10-15 днів. Протягом року курс лікування рекомендується повторити 2-3 рази.

Діти

Не призначають дітям віком до 12 років.

Передозування

При застосуванні доз препарату, що перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення, головного болю, стомлюваності, болю в животі, тремору рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардії. У деяких випадках можливе зниження артеріального тиску, виникнення диспепсичних явищ (нудота, блювання, печія). Терапія симптоматична.

Побічні реакції Фітоседу

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко можливе відчутне зниження артеріального тиску; брадикардія.

Порушення з боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість (при прийомі високих доз препарату), втома, головний біль; у зв'язку з вираженою седативною дією собачої кропиви – зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, печія.

Алергічні реакції: при підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу можливе виникнення кропив'янки, свербежу, дрібноточкових та плямистих червоних висипів.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері.

По 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.