Інструкція до препарату Фітосед настоянка 100 мл

Фітосед (Phytosed) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини:

100 мл препарату містять настоянки із суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед» (1:10) (екстрагент – етанол 40 %):

• Crataegi fructus (глоду плоди) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустирника трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili (хмелю шишки) – 2 г; Аveni fructus (вівса плоди) – 2,5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трави) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus (коріандра плоди) – 0,5 г; Meliloti herba (буркуну трава) - 0,5 г;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма

Настоянка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від коричнево-зеленого до коричнево-червоного кольору з приємним специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати.

Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості

Препарат має седативну дію за рахунок компонентів, що входять до його складу.

Діючі речовини плодів глоду (флавоноїди, органічні кислоти, дубильні речовини) знижують збудливість центральної нервової системи, сприяють поліпшенню коронарного та мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритму, усувають запаморочення.

Комплекс біологічно активних речовин трави собачої кропиви (алкалоїди, глікозиди, рутин, сапоніни), крім вираженого седативного ефекту, має гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.

У шишках хмелю містяться ефірна олія, смоли, флавоноїди, що зумовлюють седативну дію.

Індольний алкалоїд авенін, вітаміни групи В, що містяться в плодах вівса, позитивно впливають на нервову систему і мають виражений заспокійливий ефект.

Трава меліси лікарської має антидепресивну, заспокійливу, тонізуючу дію.

Плоди коріандру мають седативну дію при підвищеній нервовій збудливості.

Трава буркуну виявляє седативний ефект.

Седативний ефект настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-1,5 години і триває 2-4 години.

Клінічні характеристики

Показання

Як седативний засіб при неврозах різної етіології; легку форму неврастенії, яка супроводжується дратівливістю, тривожністю, страхом, підвищеною стомлюваністю, розсіяністю; нервове збудження; безсоння; нейроциркуляторної дистонії за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).

Протипоказання Фітоседу

Фітосед протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату, вираженої артеріальної гіпотензії та брадикардії, при зниженій згортання крові та внутрішній кровотечі, при депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

При одночасному прийомі Фітоседу із серцевими глікозидами посилюється дія останніх.

Препарат може незначною мірою потенціювати дію прямих та непрямих антикоагулянтів.

Не рекомендується приймати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв'язку з можливістю утворення негативних комплексів.

Не слід застосовувати разом із антиаритмічними засобами третього покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти анальгетичних, антигіпертензивних препаратів та посилює дію алкоголю.

Особливості застосування препарату

Перед застосуванням збовтати.

Цей лікарський засіб містить 40% про. етанолу (алкоголю), тобто 1578 мг/дозу, що еквівалентно 40 мл пива, 17 мл вина у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату під час вагітності або годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат не слід призначати водіям та особам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози Фітосед

Призначати внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3 – 4 рази на день та 1 раз – перед сном. Курс лікування – від 10 до 30 днів. При необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів (після консультації з лікарем).

Діти

Не призначати дітям до 12 років.

Передозування

При застосуванні доз препарату, що перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення, головного болю, стомлюваності, болю в животі, тремору рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардії. У деяких випадках можливе зниження артеріального тиску та виникнення диспепсичних явищ (нудота, блювання, печія). Терапія симптоматична.

Побічні реакції Фітоседу

Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, брадикардія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість (при прийомі високих доз препарату), біль голови, підвищена стомлюваність; у зв'язку з вираженою седативною дією собачої кропиви – зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, печія.

Алергічні реакції, включаючи кропив'янку, свербіж, висипання, гіперемію шкіри, набряк.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 ºС.

Упаковка

По 100 мл у флаконі або банці в пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.