Инструкция к препарату Фестал драже №100

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
• Способ применения и дозы
• Дети.
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Фестал инструкция по применению

Состав

действующие вещества: панкреатин, хемицелюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатин с активностью: липазы - не менее 6000 ед. FIP, a-амилазы - не менее 4500 ед. FIP, протеазы - не менее 300 ед. FIP;

хемицелюлазы - 0,050 г порошка желчи бычьей - 0,025 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетилфталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Драже.

Основные физико-химические свойства:

белые блестящие круглые драже, с тонким запахом ванили.

Фармакологическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент хемицелюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата способствуют улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержание драже защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.

Показания

Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения и к компонентам препарата, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фестал ® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффект акарбозы, поэтому эти препараты не следует применять одновременно.

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал ® . Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие препарата.

Особенности применения

Препарат не следует применять при остром панкреатите или хроническом панкреатите в стадии обострения. В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы / кг / сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Таблетки не следует жевать или измельчать, поскольку это может вызвать раннее высвобождение ферментов, что может привести к раздражению слизистой оболочки полости рта и / или снижение ферментной активности.

Поскольку препарат содержит сахарозу и глюкозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Фестал ® , драже, содержит в своем составе пурины, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с такими состояниями:

• подагра;
• гиперурикемия;
• почечная недостаточность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность панкреатина у беременных женщин не установлена. В связи с этим следует избегать применения препарата Фестал ® во время беременности.

Безопасность панкреатина у женщин, которые кормят детей грудным молоком, не установлена, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 1 драже с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. Драже не следует разжевывать. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 драже.

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети.

Препарат предназначен для применения взрослым.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

побочные реакции

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и <10%; нечасто ≥ 0,1% и <1%; редко ≥ 0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%; частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницей и ангионевротический отек.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: гиперурикозурия, особенно при применении высоких доз препарата.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта. Боль в животе, диарея, раздражение вокруг анального отверстия, запор, обширный стеноз кишечника, фиброзирующая колонопатия.

Очень редко возможно возникновение тошноты, ощущения дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, кишечной колики, кишечной непроходимости.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.

Препарат содержит масло касторовое, которая может вызвать расстройства желудка и диарею.

Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна: гиперурикемия.

Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

упаковка

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

№ 100 (10х10): по 10 драже в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.