Инструкция к препарату Фемиклин 10 мг вагинальные таблетки №6

Фемиклин (Femiclean) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: деквалиния хлорид;

• 1 таблетка вагинально содержит 10 мг деквалиния хлорида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, что применяются в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиний. Код АТХ G 01 A C05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Фемиклин содержит деквалинию хлорид – четвертичное аммониевое соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеперечисленных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как минимальное ингибирующую концентрацию (МИК).

После растворения влагалищной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5–5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что выше, чем MI К 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединениях, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаление обычно наступает через 24–72 часа.

Фармакокинетика

Поскольку вагинальное всасывание незначительно, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

Клинические свойства

Показания

• Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).
• Трихомониаз.
• Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

Противопоказания Фемиклина

Повышенная чувствительность к действующей вещества или к любой из вспомогательных веществ.

Язвы эпителия влагалища и шейки матки.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестна. В случае необходимости одновременного применение любых лекарственных средств след проконсультироваться с врачом.

Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особенности применения препарата

Фемиклин содержит полностью нерастворимые вспомогательные вещества. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что влагалищная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целым. Как следствие Да есть лечение не является эффективным. Для предотвращения этом, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам след использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам след рекомендовать ежедневно менять нижнюю белье и стирать ее при температуре не менее 80 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фемиклин можно применить в период беременности или кормление грудью. Однако, как и относительно лекарственных средств в целом, следует придерживаться осторожности при назначении Фемиклина беременным в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т.ч. постмаркетинговых исследований, указывают на отсутствие никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода/ новорожденного.

Нет данных относительно проникновение деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение продолжается только 6 дней, побочный влияние на плод или новорожденного маловероятны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применение и дозы Фемиклин 

Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучшее это сделать лежа на спине , едва согнув ноги.

Во время менструации лечение след прекратить и продолжить после ее прекращение.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделение, запах). Лечение продолжается менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения – 6 дней.

Дети

Поскольку данные по безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать препарат пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

О случаях Передозировка препарата не сообщалось .

Побочные реакции Фемиклина

Общие нарушения и местные реакции в области введения

У единичных случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако или нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предыдущее повреждение поверхности эпителия влагалища в результате дефицита эстрогенов или местного воспаление.

Очень редко сообщалось о лихорадке.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновение любых нежелательных реакций след прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей мести.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.