Инструкция к препарату Эвказолин капли назальные 10 мл

Эвказолин (eucazolin) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолина в перечислении на 100% вещество 1 мг, эвкалиптовое масло 1 мг;

вспомогательное вещество: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в сочетании с другими средствами, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01A В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает a-адреномиметичное действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Эвкалиптовое масло, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3–4 минуты после применения, длится несколько часов.

Клинические свойства.

Показания

• Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах.
• Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
• Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отека слизистой полостей носа).
• При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Противопоказания Эвказолина

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
• острые коронарные заболевания,
• коронарная астма,
• гипертиреоз,
• закрытоугольная глаукома,
• трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки,
• сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит,
• одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также применение в течение 2 нед после прекращения такого лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения препарата

Препарат не следует применять дольше 10 дней. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек во избежание инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Соответствующие данные о влиянии Эвказолина на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы Эвказолин

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу в носовой ход. После применения флакон следует закрыть крышкой.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1–2 капли раствора 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания, обычно препарат следует применять в течение 10 дней.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции Эвказолина

Со стороны иммунной системы:

• редко (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• часто ( более 1/100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

• редко (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто ( более 1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

• часто ( более 1/100, <1/10): тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• часто (более 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

1 год.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.