Инструкция к препарату Энтеролакс 7,5 мг таблетки №10

Энтеролакс (Enterolax) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: натрия пикосульфат;

• 1 таблетка содержит пикосульфат натрия в пересчете на безводное вещество 7,5 мг;

другие составляющие: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой

поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные. Пикосульфат натрия. Код АТХ А06А В08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Контактное слабительное средство триарилметановой группы.

Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчение кала.

Фармакокинетика.

Пикосульфат натрия не абсорбируется из пищеварительного тракта и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.

Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, действие Энтеролакса обычно начинается через 6–12 часов после приема в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Клинические свойства.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без проведения полной диагностической оценки для установления причины запора.

Противопоказания Энтеролакса

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Динамическая или механическая кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
• Острые воспалительные заболевания кишечника.
• Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
• Тяжелая дегидратация.
• Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости лактозы (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности, гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить слабительный эффект пикосульфата натрия.

Особенности применения препарата

У пациентов, страдающих хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и гипокалиемии.

Прекращение применения Энтеролакса может привести к возобновлению симптомов. Если Энтеролакс применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может носить более выраженный характер.

У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации, ассоциированном с пробой Вальсальвы или с вазовогольным ответом на абдоминальную боль.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Соответствующие клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Из соображений безопасности препарат Энтеролакс по возможности не следует применять во время беременности.

Период кормления грудью

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять при кормлении грудью.

Фертильность

Клинические исследования по оценке влияния препарата на фертильность у людей не проводились.

Исследования на животных не показали никакого влияния препарата на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. При возникновении абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами

Способ применения и дозы Энтеролакс

Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы стула кишечника произошло утром.

Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка

Симптомы: при приеме больших доз кишечные спазмы, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, в частности: гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой толстого кишечника.

При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена лекарственного средства, вызов рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям – спазмолитические средства.

Побочные реакции Энтеролакса

При кратковременном приеме лекарственного средства побочные эффекты наблюдаются редко.

При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, крапивницу, ощущение зуда, медикаментозная токсикодермия;
• со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боли в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и анус, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства;
• со стороны водно-электролитного баланса: утрата воды, калия и остальных электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
• со стороны центральной нервной системы: очень редко – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, синкопе (вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовавальною реакцией, такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения» ).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру или по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.