Инструкция к препарату Энкад-Биолек 3,5% раствор для инъекций по 3 мл ампулы №10

Энкад-Биолик (Encad-Biolik) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: энкад;

1 мл раствора содержит:

• энкад (в пересчете на 100% сухое вещество) – 35 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код ATH A16A H.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика.

Не описана.

Показания

• Наследственные заболевания сетчатки глаза – тапеторетинальная дегенерация (абиотрофии сетчатки),
• болезнь Шегрена,
• дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы,
• наследственные формы миопатии (ранние стадии),
• врожденный и приобретенный миопатический синдром,
• различные формы невральных амиотрофий,
• последствия нейроинфекций,
• спинальные амиотрофии.

Противопоказания Энкада-Биолика

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии,
• новообразование,
• сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации,
• нарушение функций почек и печени,
• мочекаменная болезнь,
• аллергические заболевания в стадии обострения.

Не рекомендуется назначать пожилым людям. Применение препарата Энкад-Биолик методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслоении сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не установлены. Лекарственное средство можно использовать на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Особенности применения препарата

Перед применением препарата обязательно производить внутрикожную пробу. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата субконъюнктивально возможно временное затуманивание или другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Энкад-Биолик

Энкад-биолик вводить внутримышечно, субконъюнктивально, методом фонофореза или применять местно. Перед применением препарата обязательно производить внутрикожную пробу: Энкад-Биолик в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5% раствора) вводить внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часа после введения препарата. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

При тапеторетинальних дегенерациях Энкад-Биолик вводить взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5% раствора (175-210 мг/сут). Детям от 3 до 7 лет вводить по 10 мг на 1 год жизни в сутки, в возрасте от 7 лет – 3 мл 3,5% раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозировку разделить на 2 введения с интервалом 5–6 часов. Курс лечения – 15 дней. Курсы повторять с интервалом 6-8-10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивально по 10,5 мг в сутки (0,3 мл 3,5% раствора) в течение 10–15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы Энкад-Биолик назначать по 2–3 мл 3,5% раствора (в дозе 70–105 мг) ежедневно или каждый второй день в течение 12–15 дней. Максимальная разовая доза – 5 мл 3,5% раствора (175 мг). Курс лечения проводить 2 раза в год.

Введение препарата (0,5% раствор) путем фонофореза осуществлять общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука – 0,2 Вт/см2, частота – 880 кГц, режим генерации – непрерывный, продолжительность процедуры 5 минут. Раствор готовить перед процедурой из 3,5% раствора в ампулах: содержимое ампулы развести в 18 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранить не более 10 дней. Курс лечения – 10–12 ежедневных процедур, лечение проводить 2 раза в год.

При болезни Шегрена Энкад-Биолик применять местно в виде аппликаций в течение 20 мин 5 мл 1% раствора (50 мг) на слизистую полости рта. Для получения 1% раствора 3,5% раствор Энкад-Биолик развести в 3,5 раза в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций. Аппликации производить 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводить 3–4 курса лечения.

Дети.

Детям младше 3 лет препарат не применять.

Передозировка

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Энкада-Биолик

При применении лекарственного средства Энкад Биолик возможны явления индивидуальной непереносимости.

Со стороны органов зрения:

• при субконъюнктивальном введении – отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

• увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• сыпь,
• гиперемия, требующая отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• одышка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

• боли в суставах.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.