Для поліпшення роботи сайту ми використовуємо файли cookie. Продовжуючи переглядати сайт, ви погоджуєтеся з цим.
Доксазозин-ратіофарм 2 мг таблетки №20
0,00 ₴
Інструкція до препарату Доксазозин-ратіофарм 2 мг таблетки №20
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України
Перевірено: Громадська Яна
Перевірено: Кортунова Юлія
Оновлено: 26.06.2024
Перевірено
Інструкція
Доксазозин-ратіофарм (Doxazosin-ratiopharm) інструкція по застосуванню
Склад
діюча речовина: доксазозин;
- 1 таблетка містить 2 мг доксазозину у вигляді доксазозину мезилату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна лактоза безводна натрію крохмальгліколят (тип А) кремнію діоксид колоїдний безводний натрію лаурилсульфат магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармако-терапевтична група
Антиадренергічні засоби з периферичним механізмом дії. Код АТС СО2С А04.
Клінічні характеристики.
Показання
- Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання Доксазозину-ратіофарм
- Відома підвищена чутливість до доксазозину до інших похідних хіназоліну або до допоміжних речовин препарату.
Спосіб застосування та дози Доксазозин-ратіофарм
Дорослим приймати препарат Доксазозин-ратіофарм внутрішньо 1 раз на день (вранці або ввечері) незалежно від прийому їжі не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.
Дози препарату залежно від особливостей перебігу хвороби можна змінювати від 1 мг до 16 мг на добу (максимальна добова доза).
Початкова доза становить 1 мг на добу (1/2 таблетки препарату Доксазозин-ратіофарм таблетки по 2 мг). Терапевтична доза титрується поступово починаючи з 1 мг/добу з періодом титрації 1-2 тижні залежно від індивідуальної реакції. Через 1-2 тижні лікування препаратом дозу можна збільшувати до 2 мг потім до 4 мг та до вищої дози – 8 мг. Середня добова доза становить 2-4 мг/добу.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою недостатністю.
Оскільки у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика доксазозину не змінюється таких пацієнтів можна лікувати звичайними дозами.
Проте для них слід застосовувати якомога нижчу дозу і підвищувати дозу слід лише під наглядом лікаря.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Слід виявляти особливу обережність при застосуванні препарату пацієнтам із печінковою недостатністю.
Побічні реакції Доксазозину-ратіофарм
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
- дуже часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100 < 1/10);
- нечасто (≥ 1/1 000 < 1/100);
- рідко (≥ 1/10 000 < 1/1 000);
- дуже рідко (< 1/10 000).
Інфекції та інвазії
- Часто: захворювання дихальних шляхів інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем.
- Дуже рідко: еритроцитопенія лейкопенія тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи.
- Нечасто: медикаментозна алергія.
Порушення метаболізму.
- Часто: анорексія;
- Нечасто: спрага гіпокаліємія подагра порушення смаку збільшення маси тіла;
- Рідко: гіпоглікемія дисгевзія.
Порушення з боку психіки.
- Часто: тривожність безсоння нервозність апатія;
- Нечасто: нічні кошмари амнезія емоційна лабільність ажитація депресія.
Порушення з боку нервової системи.
- Дуже часто: запаморочення головний біль;
- Часто: постуральне запаморочення втома парестезія сонливість;
- Нечасто: інсульт послаблення відчуттів втрата свідомості тремор.
Порушення з боку органа зору.
- Часто: порушення акомодації;
- Нечасто: підвищене сльозовиділення фотофобія;
- Дуже рідко: затуманення зору;
- Невідомо: інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки.
Порушення з боку органа слуху та рівноваги.
- Часто: порушення орієнтування у простор;
- Нечасто: шум у вухах.
Порушення з боку серця
- Часто: посилене серцебиття тахікардія біль у грудях;
- Нечасто: аритмія стенокардія інфаркт міокарда;
- Дуже рідко: брадикардія.
Порушення з боку судин.
- Часто: артеріальна гіпотензія постуральна гіпотензія;
- Нечасто: прилливи крові;
- Рідко: цереброваскулярні розлади.
Порушення з боку дихальної системи.
- Часто: задишка назальна конгестія кашель диспное;
- Нечасто: носова кровотеча бронхоспазми фарингіт;
- Рідко: набряк гортані;
- Дуже рідко: бронхоспазм з ускладненнями риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
- Часто: біль у животі диспепсія нудота діарея;
- Нечасто: підвищення апетиту запор метеоризм блювання гастроентерит сухість у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів.
- Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів;
- Дуже рідко: гепатит холестаз жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин.
- Часто: свербіж;
- Нечасто: висипання на шкірі алопеція пурпура;
- Дуже рідко: кропив’янка.
Порушення з боку скелетно-м’язової та сполучної тканин.
- Часто: біль у спині міалгія;
- Нечасто: артралгія м’язові судоми м’язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.
- Часто: цистит нетримання сечі при напруженні;
- Нечасто: дизурія часте сечовиділення гематурія поліурія нетримання сечі;
- Дуже рідко: збільшений діурез порушення сечовиділення ніктурія підвищення АСК та креатиніну.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози
- Часто: відстрочення еякуляції;
- Нечасто: імпотенція;
- Дуже рідко: гінекомастія приапізм.
Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення
- Часто: астенія біль за грудниною грипоподібні симптоми периферичний набряк стомлюваність нездужання;
- Нечасто: біль набряк обличчя;
- Рідко: зниження температури тіла у пацієнтів літнього віку.
Передозування
Симптоми: суттєве зниження артеріального тиску що іноді супроводжується запамороченням.
Лікування: хворому слід терміново надати горизонтальне положення і підняти ноги.
При необхідності застосувати плазмозамінники та вазопресорні засоби дослідити функцію нирок і підтримати її нормальний стан. Діаліз неефективний.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досі досвід застосування доксазозину хворим на артеріальну гіпертензію у період вагітності недостатній. Досліди на тваринах показали про зниження виживання плода при застосуванні препарату у високих дозах а також про накопичення доксазозину у грудному молоці. Препарат Доксазозин-ратіофарм можна призначати у період вагітності тільки тоді коли очікуваний результат лікування для матері виправдовує потенційний ризик для плода. Невідомо чи виділяється доксазозин з грудним молоком людини тому годування груддю в період лікування препаратом Доксазозин-ратіофарм повинно бути припинено.
Діти.
У зв’язку з тим що дотепер досвід застосування доксазозину дітям відсутній застосовувати препарат Доксазозин-ратіофарм дітям віком до 18 років не рекомендується.
Особливості застосування препарату
При застосуванні доксазозину особливо на початку лікування найчастіше спостерігаються ортостатичні реакції запаморочення.
З метою запобігання ортостатичним реакціям хворі повинні уникати: різких змін положення тіла перевищення рекомендованої початкової дози.
Хворі які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію або приймають діуретини більш схильні до ортостатичних реакцій.
Особливу обережність необхідно проявляти при призначенні препарату Доксазозин-ратіофарм у разі наявності у хворого:
- набряку легенів обумовленому аортальним або мітральним стенозом;
- недостатності правого шлуночка серця обумовленого емболією легенів або випотом до порожнини перикарда;
- недостатності лівого шлуночка з низьким тиском наповнення;
- недостатності серцевого викиду;
- діабетичної автономної нефропатії (високий ризик постуральної гіпотензії).
У хворих з ішемічною хворобою серця занадто швидке або занадто виражене зниження артеріального тиску може призвести до посилення прояву стенокардії.
Одночасне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (наприклад силденафіл тадалафіл варденафіл) слід здійснювати з обережністю адже у деяких пацієнтів можуть виникнути симптоми гіпотензії.
З особливою обережністю слід призначати цей препарат хворим із порушеннями функції печінки.
Таблетки Доксазозин-ратіофарм містять лактозу. Даний препарат не слід приймати пацієнтам з рідкісним спадковим захворюванням – непереносимістю глюкози з недостатністю лактази галактоземією або синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У зв’язку з тим що доксазозин може спричиняти ортостатичні реакції (запаморочення при зміні положення тіла з горизонтального на вертикальне) на початку лікування або у період підвищення дозування хворим доцільно утримуватись від усіх потенційно небезпечних видів діяльності а саме: від керування автотранспортом та іншими засобами та роботи з механізмами. Вживання алкоголю може посилювати небажані реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Доксазозин посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів. Антигіпертензивний ефект препарату може потенціюватися при одночасному застосуванні з вазодилататорами та нітратами.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати антигіпертензивний ефект доксазозину.
Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивний ефект доксазозину; доксазозин може послабити судинні реакції та зміни тиску у відповідь на введення дофаміну ефедрину епінефрину метарамінолу метоксаміну та фенілефрину.
Відсутні дослідження взаємодій доксазозину з речовинами що впливають на печінковий метаболізм (наприклад циметидином) проте така взаємодія не виключена.
Доксазозин може підвищувати активність реніну у плазмі і виділення з сечею ванілілмигдальної кислоти. Це слід враховувати при інтерпретуванні лабораторних даних.
Одночасне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіломтадалафілом варденафілом) призначеними для лікування еректильної дисфункції слід здійснювати з обережністю оскільки у деяких пацієнтів воно може призвести до симптоматичної гіпотензії.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів. За рахунок зниження тонусу гладких м’язів судин доксазозин зменшує загальний периферичний судинний опір що призводить до зниження артеріального тиску. При прийомі препарату 1 раз на добу стійкий гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин. Максимальне зниження артеріального тиску спостерігається протягом 2-6 годин після прийому одноразової дози препарату.
Під час лікування доксазозином артеріальний тиск у хворих на артеріальну гіпертензію був однаковим як у положенні лежачи на спині так і у положенні стоячи.
При тривалому застосуванні доксазозину у хворих не спостерігалося розвитку толерантності лише інколи спостерігалося підвищення активності реніну у плазмі крові та тахікардія.
При лікуванні доксазозином спостерігалося зниження у плазмі крові рівнів тригліцеридів та загального холестерину. У той же час спостерігалося деяке зростання (на 4-13 %) співвідношення вмісту ліпопротеїдів високої щільності до загального холестерину. Лікування доксазозином призводило до регресії гіпертрофії лівого шлуночка.
Фармакокінетика.
Після прийому всередину у терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується; концентрація його в крові сягає піку приблизно через 2 години.
Виведення з плазми двофазне з сумарним періодом напіввиведення 22 години що дозволяє призначати препарат 1 раз на добу.
Доксазозин зв’язується з білками плазми на 98 3 %. Доксазозин зазнає активної біотрансформації у печінці. У незміненому вигляді виводиться лише 5 % дози.
За даними фармакокінетичних досліджень у людей літнього віку і у пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика препарату суттєво не відрізняється від такої у хворих молодшого віку з нормальною функцією нирок.
Існують лише обмежені дані щодо застосування препарату хворим з печінковою недостатністю та щодо впливу препаратів здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад циметидин). У клінічному дослідженні у 12 пацієнтів які мали незначну печінкову недостатність одноразове пероральне застосування доксазозину призвело до підвищення площі під кривою (AUC) на 43 % та зниження допустимого кліренсу на 30 %.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
білі видовженої форми непокриті оболонкою майже без запаху таблетки з рискою для розлому та відтиском “D2”з одного боку.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску з аптеки
За рецептом.
- Склад
- Лікарська форма
- Фармако-терапевтична група
- Показання
- Протипоказання Доксазозину-ратіофарм
- Спосіб застосування та дози Доксазозин-ратіофарм
- Побічні реакції Доксазозину-ратіофарм
- Передозування
- Особливості застосування препарату
- Фармакологічні властивості
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску з аптеки