Инструкция к препарату Дипиридамол 5 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы №5

Дипиридамол инструкция по применению

Состав

действующее вещество: dipyridamole;

1 мл раствора содержит:

• дипиридамола 5 мг;

другие составляющие: кислота винная, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: -  прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства

Фармодинамика.Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при таковых нарушениях в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, в незначительной степени снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол – конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы – энзима, который расщепляет аденозин и способствует повышению образования аденозина, участвующего в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связано влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамола подобна такой ацетилсалициловой кислоте.

Фармакокинетика. Биодоступность составляет 37-66%. Время достижения максимальной концентрации в крови – 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови – 80-95%. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, выводимого с желчью.

Клинические свойства.

Показания

Как антиагрегантное средство для профилактики послеоперационных тромбозов, нарушение мозгового кровообращения.

Противопоказания Дипиридамола

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия (коллапс), нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дипиридамол несовместим с производными ксантина.

Одновременное применение Дипиридамола с ингибиторами холинэстеразы может ухудшить течение болезни у пациентов с миастенией.

Применение препарата с гепарином увеличивает риск геморрагических осложнений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также β-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегационного эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронарорасширяющий эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации в крови и снижению эффективности.

Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы крови и его кардиоваскулярные эффекты. В этой связи может потребоваться коррекция дозы аденозина.

Особенности применения препарата

При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу (возможно ирритативное действие).

Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания», то есть уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда. Дипиридамол оказывает вазодилаторный эффект, в связи с этим следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой патологией коронарных артерий (например, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда). У таких пациентов при приеме дипиридамола могут усиливаться загрудинные боли.

Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности.

Данных по применению препарата пациентам пожилого возраста при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

Артериальная гипотензия. Дипиридамол следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипотензией в связи с тем, что он может вызвать периферическую вазодилатацию.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат не использовать.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Дипиридамол

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет  внутримышечно или медленно вводить по 1-2 мл 0,5% раствора в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от степени риска тромбоэмболических осложнений.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: ощущение тепла в теле, краснота кожи лица, повышенная потливость, раздражительность, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.

Лечение: применение адсорбентов, рекомендуется симптоматическое лечение вазопрессорными агентами. Введение ксантиновых дериватов (например, аминофиллина) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамола.

В связи с тем, что дипиридамол обладает высокой степенью связывания с белками, диализ неэффективен.

Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, использовать нитроглицерин под язык.

Побочные реакции Дипиридамола

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, применяющих вазодилататоры, обострение ишемической болезни сердца, (стенокардия и аритмия), синдром коронарного обкрадывания, снижение ари внутривенном введении
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль, диспепсия.
• Со стороны системы крови: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение; очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
• Со стороны нервной системы: головные боли, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая кратковременные кожные высыпания, крапивницу.
• Со стороны иммунной системы: возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке.
• Со стороны костно- мышечной системы: боли в мышцах, артрит, миалгия.
• Со стороны гепатобилиарной системы: были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
• Общие нарушения: общая слабость, чувство заложенности уха, шум в голове, гиперемия кожи лица, ринит, изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 2 мл в ампулах №5 в пачке; №5 в блистере в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.