Інструкція до препарату Діазолін-Дарниця 100 мг таблетки №10

Діазолін-Дарниця (Diazolin-Darnitsa) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: mebhydrolin;

• 1 таблетка містить мебгідроліну 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою та рискою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарського засобу – мебгідролін – належить до антигістамінних засобів, є блокатором Hl-гістамінових рецепторів. Послаблює спазмогенний ефект гістаміну щодо гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також впливає на проникність судин.

Фармакокінетика.

Мебгідролін швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить 40–60 %. Терапевтичний ефект досягається через 15–30 хвилин, максимальна дія відзначається через 1–2 години. Лікарський засіб практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці шляхом метилювання. Виводиться з організму нирками.

Клінічні характеристики.

Показання

Профілактика та лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

Протипоказання Діазоліну-Дарниця

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу,
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення,
• запальні захворювання травного тракту, 
• пілоростеноз,
• гіперплазія передміхурової залози,
• закритокутова глаукома,
• епілепсія,
• порушення серцевого ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб потенціює дію снодійних, седативних та інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.

Особливості застосування препарату

Під час застосування лікарського засобу не рекомендується вживати алкогольні напої та ліки, що містять етанол.

Лікарський засіб застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю (може виникнути потреба у корекції дози та збільшення інтервалів між прийомами).

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час застосування лікарського засобу не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози Діазолін-Дарниця

Лікарський засіб приймати внутрішньо після їди.

Дорослим та дітям віком від 12 років: лікарський засіб застосовувати у дозі 100–200 мг 1–2 рази на добу. Максимальна разова доза – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям віком від 5 до 12 років: лікарський засіб застосовувати у дозі 50 мг (1/2 таблетки) 1–3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості лікарського засобу.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 5-ти років.

Передозування

Симптоми: сплутаність свідомості, сонливість, порушення координації рухів, сухість у роті.

Лікування: промивання шлунка до чистої промивної води, прийом активованого вугілля внутрішньо, форсований діурез. Подальше лікування – симптоматичне.

Побічні реакції Діазоліну-Дарниця

З боку органів зору: нечіткість зорового сприйняття.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці), подразнення слизової оболонки травного тракту.

З боку нирок та сечовидільної системи: порушення сечовипускання.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, сповільнення швидкості реакцій, тремор, дратівливість, тривожність (вночі).

З боку крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку, набряк Квінке.

У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.