Инструкция к препарату Дермазол 2% крем 30 г

Дермазол (Dermazole) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

• 1 г крема содержит кетоконазол 20 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код ATX D01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол – это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Клинические свойства.

Показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоза кожи.

Крем Дермазол также следует назначать для лечения себорейного дерматита – состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Противопоказания Дермазола

Крем Дермазол противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не отмечается.

Особенности применения препарата

Крем Дермазол не использовать в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол – вечером, затем постепенно в течение 2–3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного использования кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью, неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Дермазол

Крем Дермазол применять наружно. Крем наносите на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

* В зависимости от тяжести инфекции.

Дети.

Опыт применения крема Дермазол отсутствует.

Передозировка

Местное применение.

Местное применение крема в чрезмерном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные реакции Дермазола

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

Общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд, кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, сыпь, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.