Инструкция к препарату Деакура 5 мг таблетки №50

Деакура (Deacura) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: биотин;

• 1 таблетка содержит 5 мг биотина;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразным разрешением с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов. Биотин.

Код A11H A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Биотин (витамин Н, витамин В7) является жизненно важным для развития и роста клеток. В качестве кофермента играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, продолжительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.

Биотин является синергистом других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в результате чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Имеются данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волосы, ногти).

Фармакокинетика.

Всасывание несвязанного биотина происходит уже в верхних отделах тонкого кишечника, при этом молекула биотина проникает через стенку кишечника в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии. Результаты последних исследований показали также активный перенос с помощью комплекса транспортировки биотина и натрия.

До 80% биотина связывается с белками плазмы крови. Уровни несвязанного или частично связанного биотина в крови составляют обычно от 200 до 1200 нг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Приблизительно половина биотина экскретируется в неизмененном виде и половина – в виде биологически неактивных метаболитов. Значение оптимальной концентрации в плазме точно не известно. Однако у здоровых людей оно может составить 400 нг/л. Период полувыведения зависит от дозы и составляет около 26 часов после перорального приема высоких доз биотина (100 мкг на килограмм массы тела). У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10–14 часов.

Клинические свойства.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания Деакуры

Гиперчувствительность к биотину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет увеличенного его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения препарата

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, взаимодействующий с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Воздействие на результаты клинических лабораторных анализов.

Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, основанные на взаимодействии с биотином/стрептавидином, приводя к ошибочно заниженным или ошибочно завышенным результатам анализа в зависимости от его вида. Вероятность получения ложных результатов растет у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз. При истолковании результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если такие результаты не согласуются с клиническими проявлениями (например, результаты анализа функции щитовидной железы с показателями, характерными для базедовой болезни у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложно отрицательные результаты теста на тропонин). у больных с инфарктом миокарда, лечащимися биотином). В случаях, когда есть подозрение на влияние биотина на результаты анализов, по возможности следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительные к действию биотина. Необходимо проконсультироваться с работниками лаборатории перед заказом анализа для лечащегося биотином пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных исследований, указывающих на влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Деакура

Рекомендованная доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 2,5–5 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают до 10 мг биотина в сутки.

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.

Передозировка

Биотин обладает широким терапевтическим диапазоном. О случаях отравления или передозировки не сообщалось.

Побочные реакции Деакуры

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль за грудиной, одышку, крапивницу, кожную сыпь.

В случае возникновения нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года. После открытия флакона – 9 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

Стеклянный флакон по 50 или 100 таблеток в картонной пачке с инструкцией для медицинского применения.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.