Інструкція до препарату Цитімакс-Дарниця 10 мг/мл розчин флакон 100 мл

Цитімакс-Дарниця (Citimax-Darnitsa) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: citicoline;

• 1 мл розчину містить цитиколін натрію в перерахуванні на цитиколін 10 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДВГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, що сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін пригнічує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем та зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також має профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається із уповільненням зростання ішемічного ушкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення та зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін підвищує рівень уваги та свідомості, зменшує когнітивні та неврологічні порушення, пов'язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика

Після введення лікарського засобу спостерігається значне підвищення рівня холіну у плазмі. Лікарський засіб метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням холіної фракції у структурні фосфоліпіди, а фракції цитидину до цитидинових нуклеотидів та нуклеїнових кислот. У мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі та фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться з видихається 2. При виведенні лікарського засобу з сечею виділяють дві фази: перша фаза - тривалістю 36 годин, в якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза - в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення 2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Клінічні властивості

Показання

• Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
• Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
• Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних та дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання Цитімаксу-Дарниця

• Підвищена чутливість до цитиколіну або інших компонентів лікарського засобу.
• Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати лікарський засіб Цитимакс-Дарниця одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування препарату

Швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на хвилину.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільно від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку ЦНС можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози Цитімакс-Дарниця

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Лікарський засіб призначати та застосовувати внутрішньовенно краплю зі швидкістю 40-60 крапель на хвилину.

Максимальна добова доза становить 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти похилого віку не потребують коригування дози.

Після стабілізації стану можливий перехід до перорального застосування лікарського засобу.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу для дітей обмежений.

Передозування

Враховуючи низьку токсичність лікарського засобу, Цитимакс-Дарниця інтоксикація не передбачається навіть у тих випадках, коли терапевтичні дози були випадково перевищені.
При випадковому передозуванні слід провести симптоматичне лікування.

Побічні реакції Цитімаксу-Дарниця

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку нервової системи: сильний біль голови, вертиго.

З боку психіки галюцинації.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, гіперемія, висип, пурпура.

Загальні порушення та реакції у місці введення: озноб, набряки.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають важливе значення. Це дозволяє проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про всі випадки підозрюваних побічних реакцій та/або відсутність ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.