Инструкция к препарату ЦипроГексал 500 мг таблетки №10

• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Упаковка

ЦипроГексал инструкция по применению

<h3 >Состав

1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,25 г, или 0,5 г, или 0,75 г ципрофлоксацина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон, кремния диоксид обезвожен, стеариновая кислота, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

<h3 >Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

<h3 >Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения группы хинолонов. Код АТС J01M A02.

<h3 >Фармакологические свойства

Фармакологические. ЦипроГЕКСАЛ - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия класса фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное угнетением активности ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления микроорганизмов. Высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий ( Enterobacteriaceae, включая E.coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus mirabilus, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii ; других грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella vaginalis , разновидности Legionella, Vibrio cholerae и Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae , включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы, а также разновидности Chlamydia ), грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus , включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы, и штаммы, резистентные к метициллину, Streptococcus pneumonia , b-гемолитические стрептококки группы А, стрептококки группы Б и другие стрептококки, энтерококки, включая Enterococcus faecalis, Corynebacterium, Listеria monocytogenes ) и других микроорганизмов, включая анаэробные бактерии и некоторые штаммы бактероидов.

ЦипроГЕКСАЛ эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к другим антибиотикам (аминогликозиды, пенициллины, тетрациклин), а также к налидиксовой кислоты.

Фармакокинетика. После перорального применения ЦипроГЕКСАЛ всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки и быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Максимальные концентрации в плазме крови достигается в течение 60 - 90 мин. После однократного приема доз 250 мг и 500 мг уровне максимальной концентрации препарата в плазме крови составляют соответственно 0,8 - 2 мг / л и 1,5 - 2,9 мг / л. Биодоступность составляет примерно 70 - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально растут в зависимости от дозы. Прием пищи не влияет на динамику концентраций ципрофлоксацина в плазме.

Равновесный объем распределения ципрофлоксацина составляет 2 - 3 л / кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками низкое (20 - 30%) и активная субстанция присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме, почти вся принятая доза свободно проникает в экстравазального пространства. В результате концентрации в жидкостях и тканях организма могут быть значительно выше, чем концентрации в плазме.

ЦипроГЕКСАЛ подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Около 12% препарата метаболизируется в менее активные или неактивные метаболиты. Небольшое количество препарата включается в энтерогепатическую рециркуляцию. Ципрофлоксацин оказывается в высоких концентрациях в ткани предстательной железы, легких и других органах, в слизи бронхов и желчи. Терапевтические концентрации создаются в мягких тканях, костной ткани и мокроте. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях, что выгодно отличает его от аминогликозидов и b-лактамных антибиотиков, имеющих небольшой объем распределения; однако концентрация ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости для лечения инфекций недостаточная, за исключением наиболее чувствительных энтеробактерий.

ЦипроГЕКСАЛ выводится с мочой и желчью. Общий клиренс составляет 8 - 10 мл / мин / кг, период полувыведения - 3 - 5 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек концентрация препарата в плазме крови и период полувыведения увеличиваются. Значительные концентрации препарата, превышающие МПК для большинства чувствительных бактерий, сохраняются в моче и кале в течение нескольких дней после прекращения терапии.

<h3 >Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных, мочевыводящих путей, инфекции половых органов, включая острую неосложненной гонореей, простатит, гинекологические инфекции, тяжелые бактериальные энтериты, тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, остеомиелит , тяжелые системные инфекции, в частности септицемия, перитонит. ЦипроГЕКСАЛ применяют для профилактики и лечения больных с иммуносупрессией.

Острое легочное осложнение кистозного фиброза у детей и подростков (5 - 17 лет), вызванное Pseudomonas aeruginosa.

<h3 >Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Рекомендуемые дозы для взрослых:

При особо тяжелых инфекциях, угрожающих жизни пациента, в частности вызванных Pseudomonas , стафилококками или стрептококками, включая остеомиелит, септицемия, стрептококков пневмонию, вторичные инфекции у пациентов с муковисцидозом, тяжелые формы инфекций кожи и мягких тканей, перитонит рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 750 мг 2 раза в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза зависит от показателей клиренса креатинина, вида и тяжести заболевания.

Пациентам с нарушением функции почек при КК ниже 20 мл / мин (или уровне креатинина в сыворотке крови выше 3 мг / 100 мл) назначают половину средней дозы ЦипроГЕКСАЛу  2 раза в сутки или полную среднюю дозу 1 раз в сутки. Для этого контингента больных такой режим дозирования показан во время и после гемодиализа, а также при одновременном нарушении функции печени.

В общем, лечение следует продолжить минимум 3 дня после нормализации температуры или после исчезновения симптомов заболевания.

Таблетки следует глотать, запивая жидкостью (пациентам во время лечения нужно пить много воды). Их можно принимать в любое время, независимо от приема пищи. Прием таблеток натощак ускоряет всасывание активной субстанции. Пищевые молочные продукты с большим содержанием кальция (молоко, йогурт) могут уменьшать всасывание ципрофлоксацина.

<h3 >Побочное действие

Обычно хорошо переносится. Чаще всего наблюдаются тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита головная боль, возбуждение, головокружение, судороги, тремор реакции гиперчувствительности - кожные реакции (сыпь, зуд); лихорадка. Редко - псевдомембранозный колит; пальпитации; артралгия и припухлость суставов эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения. В единичных случаях - периферические отеки, приливы жара, тахикардия боль в мышцах, тендосиновит, тендинит (как результат лечения фторхинолонами у лиц пожилого возраста); лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, изменения уровня протромбина; отек легких, носовые кровотечения. Очень редко - интерстициальный нефрит, гепатит анафилактические реакции. Такие реакции иногда встречаются при приеме первой дозы препарата и требуют отмены препарата.

<h3 >Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому наполнителя, или другим хинолонов; дети и подростки (5 - 17 лет), за исключением лечения острого легочного усложнения кистозного фиброза; период беременности и лактации.

<h3 >Передозировка

Данные о передозировке ограничены, поскольку препарат имеет низкую токсичность.

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, утомляемость, судороги, галлюцинации, желудочно-кишечные расстройства, нарушение функции печени и почек, кристаллурия, гематурия.

При остром и чрезмерном передозировке наблюдаются оборотные повреждения почек. Рекомендовано опорожнение желудка путем вызывания рвоты или промывание желудка. С целью уменьшения всасывания ципрофлоксацина целесообразно применение активированного угля, антацидов с содержанием магния и кальция. Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и получать соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать функциональное состояние почек. При гемодиализе или при перитонеальном диализе удаляется только незначительная доля ципрофлоксацина (<10%). Необходимо обеспечить употребление пациентами Достаньте количества жидкости с целью минимализации риска развития кристаллурии.

<h3 >особенности применения

Больным эпилепсией, с наличием судорог в анамнезе, заболеваниями сосудов и с органическими поражениями головного мозга ципрофлоксацин может назначаться только после тщательной оценки пользы лечения и возможного ущерба из-за риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо принимать достаточное количество жидкости и поддерживать кислую реакцию мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

При возникновении во время лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

С появлением боли в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

<h3 >Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание ципрофлоксацина уменьшается при одновременном применении железа, цинка, сукральфата, антацидов или высокощелочных лекарственных средств, содержащих магний, алюминий или кальций. Это также касается противовирусных средств, содержащих щелочную формулу диданозина, пищевых растворов и большого количества молочных продуктов (молоко или жидкие молочные продукты, в частности йогурт). Таким образом, ципрофлоксацин следует принимать за 1 - 2 часа до или минимум через 4 часа после употребления вышеперечисленных средств и продуктов. Указанное ограничение не касается препаратов группы антацидов - Н 2 блокаторов.

Совместное применение ципрофлоксацина с такими препаратами, как теофиллин, ропинирол, пробенецид или мексилетин, может приводить к увеличению уровней концентрации этих препаратов в плазме с соответствующим риском развития побочных эффектов указанных препаратов.

Ципрофлоксацин может усиливать эффекты варфарина или глибенкламида при совместном применении.

При совместном применении ципрофлоксацина и циклоспорина отмечается транзиторное уменьшение концентраций креатинина в плазме. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в плазме.

<h3 >Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С. Срок годности - 3 года.

<h3 >условия отпуска

По рецепту.

<h3 >упаковка

По 10 таблеток в блистерной упаковке. По 1 (1 х 10) или по 3 (3 х 10) блистера в картонной коробке.