Інструкція до препарату Цинарікс 55 мг таблетки №60

Цинарікс (Cynarix) інструкція по застосуванню

Склад

1 таблетка, покрита оболонкою, містить:

діюча речовина:

• екстракт листя артишоку водний сухий (Extractum Cynarae e folium aquosum siccum) (80 %), стандартизований за вмістом кофеїлхінних кислот принаймні до 3 %, перерахованих за вмістом хлорогенової кислоти - 68,75 мг ( екстракт листя артишоку сухий) 4–6:1) (екстрагент: вода) – 55 мг;

допоміжні речовини: в екстракті артишоку: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний;

загальні: кремнію діоксид колоїдний безводний, целактозу 80, коповідон, кросповідон, тальк, магнію стеарат;

оболонка: сахароза, тальк, діоксид титану (Е 171), акація (гуміарабік), метилцелюлоза, кальцію карбонат, гліцерин 85 %, індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), метакрилатний сополімер (тип В).

Лікарська форма

Таблетки покриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості

Двоопуклі округлі, гладкі блискучі таблетки жовто-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.
Код АТХ А05А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Основними компонентами, що визначають ефективність екстракту листя посівного артишоку, є біологічно активні речовини, такі як кофеїлхінні кислоти, флавоноїди (наприклад, лютеолін) та сесквітерпенові лактони. Кофеїлхінні кислоти підвищують рівень секреції жовчі, що визначає основний механізм лікувальної дії при диспептичних розладах. Антигіперліпідемічна дія обумовлена наявністю лютеоліну, що спричиняє значне пригнічення біосинтезу холестерину. Гіркі сесквітерпенові лактони (наприклад, цинаропікрин) стимулюють секрецію шлункового соку. Дослідження кофеїлхінних кислот in vitro вказують на захисний ефект щодо гепатоцитів; експериментальні дослідження також вказують на запобігання окисному пошкодженню мембран гепатоцитів.

Фармакокінетика

Всмоктування

Жовчогінна дія розвивається не менш як через 30 хвилин після застосування екстракту листя артишоку. Механізми поглинання фармакологічно активних кофеїлхінних кислот, наприклад хлорогенової кислоти, кавової кислоти (її метаболіт) та лютеоліну (флавоноїд) невідомі. Місцем всмоктування вважаються верхні відділи травного тракту та товстої кишки, про що можна зробити висновки на основі зростання концентрації кавової кислоти у плазмі крові та значень T max 6-7 годин. 33% та 100% хлорогенової та кавової кислоти відповідно при пероральному застосуванні абсорбується в тонкому кишечнику.

Біотрансформація та виведення

Хлорогена кислота гідролізується в шлунку шляхом розпаду на кавову та хіну кислоти. Кавова кислота переважно виводиться шляхом клубочкової фільтрації.

Клінічні властивості

Показання

Для лікування диспептичних розладів та метеоризму, особливо при функціональних порушеннях жовчовивідної системи та після проведення холецистектомії.

Додаткова терапія у лікуванні порушень ліпідного обміну.
Підтримуюча терапія у загальному курсі лікування печінкових розладів.

Протипоказання Цинаріксу

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу та інших рослин сімейства складноцвітих (астрових); непрохідність жовчних або сечовивідних шляхів, нагноєння (емпієму) жовчного міхура, жовчнокам'яна хвороба, гострі захворювання нирок; гострий гепатит, тяжка печінкова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Препарат може послаблювати дію антикоагулятного типу кумарину (фенпрокумон, варфарин), що потребує корекції останніх доз. При одночасному застосуванні препарату з гіпоазотемічними та гіпохолестеринемічними засобами можливе посилення гіпоазотемічного та гіпохолестеринемічного ефектів. За потреби одночасного застосування інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування препарату

Лікарський засіб містить лактозу та фруктозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози та галактози, дефіцитом лактази Лаппа, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази-ізомальтази не рекомендується застосування препарату.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, які можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів та тяжких захворювань печінки. Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують або виникає діарея чи біль у животі, лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем. У період лікування слід утримуватись від вживання алкоголю. При тривалому застосуванні препарату знижується рівень азотовмісних речовин та холестерину в крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає достовірних даних про застосування екстракту артишоку в період вагітності. Експериментальні дані свідчать про відсутність тератогенного чи іншого негативного впливу на вагітність та постнатальний період. Немає даних, що свідчать про екскрецію діючої речовини до грудного молока.
Застосування препарату під час вагітності рекомендується за призначенням лікаря, якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосування лікарського засобу рекомендується припинити.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем чи іншими механічними засобами.

Спосіб застосування та дози Цинарікс

Дорослим та дітям віком від 12 років застосовувати внутрішньо по 1–2 таблетки 3 рази на добу до або під час їжі з великою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води).

Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання, але не повинен перевищувати період, необхідний досягнення абсолютного терапевтичного ефекту. Не існує обмежень щодо терміну застосування лікарського засобу.

Якщо симптоми погіршуються та не спостерігається покращення через 14 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком від 12 років.

Передозування

Не описано. Можливе посилення побічних ефектів. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутня.

Побічні реакції Цинаріксу

При тривалому застосуванні препарату дуже рідко (<1/10000) можливий розвиток легких гастроінтестинальних симптомів: дискомфорт в епігастральній ділянці, діарея, печія, біль у верхній частині живота, нудота.

При підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу можливий розвиток алергічних реакцій.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній картонній упаковці для захисту від світла.

Упаковка

По 12 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.