Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Циклокапрон-Здоровье 500 мг таблетки №20
259,70 ₴
Инструкция к препарату Циклокапрон-Здоровье 500 мг таблетки №20
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция
Циклокапрон-Здоровье инструкция по применению
Состав
действующее вещество: транексамовая кислота;
1 таблетка содержит:
- транексамовая кислота 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, кросповидон, сухая смесь “Opadry white”, содержащая титана диоксид (Е 171), гипромелоза, триацетин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с чертой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза. Код ATХ В02АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антифибринолитическое средство. Транексамова кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамова кислота из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г – 30-50%. Т С max при применении внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г – 3 ч, С max – 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) – не менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме матери). Проявляется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Первоначальный объем распределения – 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в разных тканях сохраняется 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму из Т 1/2 в конечной фазе 3 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь – гломерулярная фильтрация), около 95% – в неизмененном виде в течение первых 12 часов.
Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Клинические свойства.
Показания
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, посттравматическая гифема, кровотечение. мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).
Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания Циклокапрона-Здоровье
Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или к другим компонентам препарата, почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции), макроскопическая гематурия, острые тромбоэмболические заболевания, острый венозный или артериальный тромбоз, тромбофлебит, артериальный или венозный кровоизлияние, судороги в анамнезе; фибринолитические состояния вследствие коагулопатии потребления, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении; нарушение восприятия цвета.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Транексамова кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиепинефрина гидрохлоридом, метармин битартратом, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к понижению церебрального тока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у пациентов. С осторожностью следует применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.
Особенности применения препарата
При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) необходимо снижать дозу и количество введений.
При возникновении гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) возрастает риск механической анурии вследствие образования сгустка крови в мочевыводящих путях.
Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, цветоощущения, глазного дна, поля зрения и оценить функцию печени.
Пациентам, страдающим нарушением зрения, необходимо прекратить лечение.
До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять Циклокапрон-Здоровье. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата Циклокапрон-Здоровье, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.
Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.
Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Пациенты с предварительными тромбоэмболическими осложнениями и тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять Циклокапрон-Здоровье только при наличии четких медицинских показаний и под строгим наблюдением врача.
Не рекомендуется применение транексамовой кислоты при повышенном фибринолизе вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
Пациенты с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.
Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям до 15 лет с меноррагией нет, поэтому не следует применять препарат Циклокапрон-Здоровье данной категории пациентов.
Транексамову кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор IX или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть увеличен риск образования тромбозов.
Транексамова кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но она не влияла на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не оказали влияния на фертильность.
При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев было зарегистрировано после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении рекомендуемых низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Транексамова кислота проникает через плаценту и грудное молоко. Исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При использовании препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Способ применения и дозы Циклокапрон-Здоровье
Препарат следует применять перорально. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.
Относительно дозировки следует соблюдать указанные ниже рекомендации для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин.
Показания |
Разовая доза |
Количество приемов в сутки |
Продолжительность лечения |
Примечания |
Местный фибринолиз |
1-1,5 г |
2-3 раза |
3-15 дней |
|
Простатэктомия |
1 г |
3-4 раза |
До исчезновения макроскопической гематурии |
Для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском их возникновения применять до или после операции посредством инъекций, после чего назначать в виде таблеток. |
Меноррагия |
1 г |
3 раза |
До 4 дней |
При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивать, но не выше максимальной дозы (4 г/сут). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения. |
Носовые кровотечения |
1 г |
3 раза |
7 дней |
Применяют при периодических носовых кровотечениях. |
Конизация шейки матки |
1,5 г |
3 раза |
до 12 дней |
|
Посттравматическая гифема |
1 г |
3 раза |
3-15 дней |
|
Наследственный ангионевротический отек |
1-1,5 г |
2-3 раза |
В зависимости от течения заболевания |
|
Экстракция зубов у пациентов с гемофилией |
25 мг/кг |
Каждые 8 часов |
3-10 дней |
Использовать за 1 день до операции и продолжать в течение 2-8 дней после нее |
Пациенты пожилого возраста.
При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети.
Назначать детям старше 12 лет в дозе 20-25 мг/кг. Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы.
Креатинин плазмы |
Дозировка |
120-249 мкмоль/л |
15 мг/кг 2 раза в день |
250-500 мкмоль/л |
15 мг/кг 1 раз в день |
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям до 15 лет с меноррагией нет, поэтому не следует применять препарат Циклокапрон-Здоровье данной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головные боли, судороги или усиление проявлений других побочных реакций, включая риск тромбоза.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости – антикоагулянтная терапия.
Побочные реакции Циклокапрона-Здоровье
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, снижение аппетита.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.
- Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.
- Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.
- Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.
- Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки №20 (10х2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Циклокапрона-Здоровье
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Циклокапрон-Здоровье
- Передозировка
- Побочные реакции Циклокапрона-Здоровье
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки