Інструкція до препарату Целіста 0,1 мг/мл розчин 100 мл

Целіста (Celista) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: мірамістин;

• 1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;

допоміжні речовини: вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або з жовтуватим відтінком прозора піняча рідина при струшуванні.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код ATX D08A J.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вплив мирамістину полягає у прямій гідрофобній взаємодії молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації та руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ферментну активність мікробної клітини, інгібуючи ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки майже не діє на оболонки клітин людини. Цей ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мирамістину з клітинами).

Мірамістин виявляє виражену антимікробну дію щодо грампозитивних (серед яких Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae та ін) і грамнегативних (зокрема Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. та ін), ае аспорогенних бактерій у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами. Чинить противірусну дію щодо герпесу і вірусу імунодефіциту людини і т.д.

Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula. rubra, Torulopsis gabrata) та дріжджоподібні ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rub, chophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби, наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), у вигляді монокультур і мікробних асоціацій Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин не має алергічних властивостей і не надає місцевоподразнюючої дії.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру та слизові оболонки.

Клінічні властивості

Показання

• Комплексне лікування гострого та хронічного тонзиліту, фарингіту та ларингіту;
• Лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини: стоматиту, гінгівіту, пародонтиту. Гігієнічна обробка знімних протезів;
• Профілактика мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій порожнині рота.
• Лікування та профілактика кандидозів слизових оболонок ротової порожнини;

Протипоказання Цілісти

Індивідуальна чутливість до мирамістину.

Дитячий вік до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

При одночасному застосуванні антибіотиків із мірамістином спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до антибіотиків.

Особливості застосування препарату

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки резорбція лікарського засобу майже відсутня, дозволяється застосовувати Целіст у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Лікарський засіб Целіста не впливає на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози Целіста

Застосовувати місцево дорослим та дітям від 3 років.

Для дозування лікарського засобу необхідну кількість розчину слід відміряти за допомогою мірної склянки. Тривалість терапії становить від 4 до 10 днів залежно від клінічного результату та строків настання ремісії.

Для лікування тонзиліту, ларингіту, фарингіту:

• Дітям 3 – 6 років: проводити полоскання горла розчином Целіста 3 – 4 десь у добу. Кількість лікарського засобу на 1 полоскання 3-5 мл.
• Дітям 7-14 років: проводити полоскання горла розчином Целіста 3-4 рази на добу. Кількість лікарського засобу на 1 полоскання 5-7 мл.
• Дорослим та дітям старше 14 років: кількість лікарського засобу на 1 полоскання 10–15 мл, 3–4 рази на добу.

Для лікування стоматитів, гінгівітів, пародонтитів. проводити полоскання ротової порожнини розчином Целіста 3-4 рази на добу. Кількість лікарського засобу на 1 полоскання 10-15 мл.

При неможливості полоскання застосовують місцево у вигляді примочок під марлеву пов'язку, а також у вигляді тампонів, змочених лікарським засобом, які укладають у ротову порожнину.

При лікуванні пародонтитів розчин мірамістину вводять у пародонтальні кишені. на турундах з наступними аплікаціями на ясна протягом 15 хвилин. При загостреннях проводити промивання Цілістої пародонтальних кишень за допомогою шприца та вводити в порожнину абсцесу турунди з лікарським засобом. Після проведення вестибулопластики та френулектомії лікарський засіб застосовувати у вигляді ванн в амбулаторних умовах.

Для гігієнічної обробки знімних протезів залишати їх на ніч у розчині мірамістину. Перед використанням протези ретельно промивати проточною водою.

Для профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань на рановій поверхні фіксують марлеві тампони, змочені лікарським засобом.

При кандидозі слизової оболонки ротової порожнини лікарський засіб наносять на стерильний марлевий тампон і укладають у ротову порожнину 3 рази на добу.

Діти

Застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування

Явлення передозування не було.

Побічні реакції Цілісти

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Інше: в окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, яке зникає самостійно через 15–20 секунд і не вимагає відміни лікарського засобу.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною склянкою в пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.