Инструкция к препарату Бронхотон сироп 125 мл

Бронхотон (Bronchoton) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

5 мл сиропа содержат:

• глауцина гидробромида 5 мг,
• эфедрина гидрохлорида 4 мг;

другие составляющие: масло базилика обыкновенного, кислота лимонная, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216), полисорбат 80, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

сироповидная жидкость желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Противокашлевые средства и муколитики.

Код АТС R05F B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бронхотон – комбинированный препарат с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим и антисептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: гидробромида глауцина и гидрохлорида эфедрина. Алкалоид глауцин угнетает кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие и не оказывает зависимости. Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирующего альфа- и бета-рецепторы) и косвенного (угнетает активность амин оксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы.

Препарат уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты обусловлено бронходилатирующим действием эфедрина.

Масло базилика оказывает противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие, успокаивающе действует на нервную систему.

Фармакокинетика.

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3 – 6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма.

Противопоказания Бронхотона

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмии, коронарный атеросклероз), феохромоцитома, глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, аденома предстательной железы, бессонница.
• Период беременности и кормления грудью.
• Детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск проявления сердечных аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). При необходимости лечения препаратом Бронхотон следует соблюдать интервал, составляющий 2 недели после прекращения приема ингибиторов моноамина оксидазы.

При одновременном применении с неселективными блокаторами бета снижается бронхолитический эффект препарата.

Симпатомиметики оказывают антагонистическое действие на антигипертензивный эффект бета-блокаторов.

При одновременном лечении препаратом Бронхотон и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие лекарственные средства, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты препарата Бронхотон на ЦНС при одновременном применении.

Препарат можно использовать одновременно с антибиотиками, другими химиотерапевтическими средствами, антипиретиками и витаминами.

При одновременном применении с гуанетидином усиливается непосредственный альфа-адреномиметический эффект сиропа и ингибируется действие гуанетидина.

Комбинирование препарата с антидепрессантами, стимуляторами ЦНС, анорексигенными средствами, препаратами наперстянки, гормонами щитовидной железы и общими наркотическими средствами может повысить риск возникновения нежелательных лекарственных реакций.

Особенности применения препарата

Препарат применяют с осторожностью больным, склонным к развитию медикаментозной зависимости.

Из-за стимулирующего действия на центральную нервную систему и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхотона, сиропа, после 16 часов.

Препарат содержит сахарозу, поэтому сироп не рекомендован лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, с глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или сахарозо-изомальтозным дефицитом.

Бронхотон содержит этанол, что опасно для пациентов с заболеваниями печени, больных алкоголизмом, эпилепсией.

Вспомогательные вещества могут привести к появлению аллергических реакций.

Дети и пациенты пожилого возраста более чувствительны к эффектам эфедрина, поэтому в этой возрастной группе препарат применяют с осторожностью.

Содержимое эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не используют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения следует воздерживаться от управления транспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Бронхотон

Применяют внутрь.

Взрослым – по 1 столовой ложке (15 мл) 3 – 4 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет – по 1 чайной ложке сиропа (5 мл), разведенного непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки.

Детям старше 10 лет – по 2 чайные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5 – 7 дней.

Если через 5–7 дней от начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Применяют детям от 3 лет.

Передозировка

В случаях приема препарата в дозах, превышающих дозы, назначенные врачом, могут наблюдаться возбуждение, лихорадка, бессонница, тремор, повышенное потоотделение, потеря аппетита, повышение артериального давления, тошнота, рвота, понос. Эфедрин, применяемый в больших дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови.

Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.

Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Бронхотона

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нарушение сердечного ритма и проводимости,
• повышение АД.

Со стороны нервной системы:

• тремор,
• возбуждение,
• бессонница,
• головокружение,
• головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта:

• анорексия,
• тошнота,
• рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы:

• затруднено мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи.

Со стороны кожи:

• висипи,
• зуд,
• усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, мидриаз.

Другие:

• тахифилаксия,
• снижение либидо,
• дисменорея,
• бронхоспазм.

Срок годности

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Сироп в пластмассовых флаконах по 125 г из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.