Инструкция к препарату Бромгексин-Дарниця 8 мг таблетки №10

Инструкция бромгексин-Дарница (bromhexine Darnitsa) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество бромгексин: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг

вспомогательные вещества бромгексин: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки бромгексин белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липиды-белково-мукополисахаридной природы, синтезируется в клетках альвеол; биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослабление их реакции на неблагоприятные воздействия.

Фармакокинетика.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 20%. У здоровых добровольцев максимальная концентрация (Cmax) в плазме определяется через 1:00. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Он широко распределяется в тканях организма. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту. При длительном многократном применении может кумулировать. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени подвергается деметилированию и окислению. Главным метаболитом бромгексина является амброксол. Почти 85-90% выводится из организма с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения (T1 / 2) составляет 12-15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся затруднением отхождения мокроты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата бромгексин; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.

Бромгексин-Дарница можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными и с лекарственными средствами, которые применяют в кардиологии.

особенности применения

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, усиливает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии в анамнезе желудочных кровотечений бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять препарат бромгексин пациентам, страдающим бронхиальной астмой и пациентам с почечной или тяжелой печеночной недостаточностью (т.е. увеличивать промежутки между приемами или уменьшать дозу).

При острой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.

При длительном применении лекарственного средства бромгексин рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

Лекарственное средство бромгексин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

При первых проявлениях каких-либо нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат призначаюты с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.

В период кормления грудью применение противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о том, что лекарственное средство бромгексин может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство бромгексин применять внутрь, независимо от приема пищи. Продолжительность приема зависит от показаний и течения болезни и устанавливается индивидуально.

Взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет, а также больным с массой тела менее 50 кг: по 1 таблетке (4-8 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.

В случае нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата необходимо уменьшить.

дети

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет применять в других лекарственных формах.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, диплопия, атаксия, слабовыраженный метаболический ацидоз, тахипноэ. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакой хронической токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), симптоматическая терапия. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы. -За высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль (по типу мигрени), головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания, респираторный дистресс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, эритематозные и уртикарные высыпания, кожный зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как бромгексин. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Общие нарушения и изменения в месте введения: усиленное потоотделение, лихорадка.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток бромгексин в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска

Без рецепта.