Інструкція до препарату Біфідумбактерин сухий 5 доз флакон №10

Біфідумбактерин (Bifidumbacterinum) інструкція по застосуванню

Склад

Лікарська форма

Фармако-терапевтична група

Фармакологічні властивості

Показання

Протипоказання Біфідумбактерину

Особливості застосування препарату

Спосіб застосування та дози Біфідумбактерин

Передозування

Побічні реакції Біфідумбактерину

Термін придатності

Умови зберігання

Упаковка

Категорія відпуску з аптеки

Склад

діюча речовина: живі штами біфідобактерій Bifidobacterium bifidum № 1.

Одна доза препарату містить не менше 1·107 КУО біфідобактерій;

допоміжні речовини: сахароза або цукор дрібнокристалічний, желатин, молоко знежирене або згущене нежирне                                                  стерилізоване.

Лікарська форма

Порошок для орального та місцевого застосування.

Основні фізико-хімічні властивості:

порошок (кристалічна або пориста маса) бежевого кольору різної інтенсивності або бежевого кольору з сіруватим відтінком зі специфічним запахом і смаком. При додаванні води утворює гомогенну завись сірувато-бежевого кольору.

Фармако-терапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ A07F А.

Фармакологічні властивості

Терапевтичний ефект препарату визначають живі біфідобактерії, що володіють антагоністичною активністю відносно широкого спектра патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів. Прийом препарату забезпечує перевагу біфідофлори у мікробіоценозі і тим самим сприяє нормалізації діяльності шлунково-кишкового тракту, поліпшенню обмінних процесів, попередженню розвитку затяжних форм кишкових захворювань, підвищенню неспецифічної резистентності організму.

Показання

Біфідумбактерин-Біофарма призначений для лікування дітей та дорослих. Дітям, у тому числі недоношеним, препарат можна застосовувати з перших днів життя.

Біфідумбактерин-Біофарма призначати:

• дітям при тривалих кишкових дисфункціях невизначеної етіології;
• дітям (у тому числі новонародженим, недоношеним), хворим на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційні захворювання, для усунення або профілактики розладів функції кишечнику та запобігання розвитку виразково-некротичного ентероколіту;
• дітям з обтяженим преморбідним станом, народженим передчасно або з ознаками недоношеності, які приймають антибіотики у ранньому неонатальному періоді;
• дітям, матері яких страждали на тяжкі токсикози, екстрагенітальні захворювання, мали тривалий безводний період та іншу патологію;
• дітям, матері яких мали лактостаз, тріщини сосків, а також при відновленні годування груддю після перенесеного маститу;
• ослабленим дітям з анемією, гіпотрофією, рахітом, діатезом та іншими проявами алергії; при захворюванні кашлюком, особливо при наявності у них різних розладів функції кишечнику;
• немовлятам при ранньому переведенні на штучне годування або годування донорським молоком;
• дітям старшого віку та дорослим при порушеннях біоценозу кишечнику;
• з метою профілактики маститу, для місцевої обробки молочних залоз матерів-годувальниць групи ризику (у жінок з втягнутим плоским соском, наявністю тріщин) у разі складної епідситуації у пологових будинках;
• при порушенні чистоти вагінального секрету до III-IV ступенів, у вагітних групи ризику, при бактеріальних кольпітах, спричинених стафілококом та кишковою паличкою (у монофлорі або в асоціаціях), а також при сенільних кольпітах гормональної природи.

Протипоказання Біфідумбактерину

Гіперчутливість до складових речовин препарату.

Особливі заходи безпеки

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності упаковки; закінчення терміну придатності; зміни фізико-хімічних властивостей (висушена маса темно-коричневого кольору, різко зменшена в об’ємі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не досліджувалась.

Особливості застосування препарату

Неприпустиме розчинення препарату гарячою водою та зберігання його у розчиненому вигляді. Пацієнтам, у яких встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування даного препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не вивчалась.

Спосіб застосування та дози Біфідумбактерин

Препарат застосовувати у вигляді розчину. При кишкових захворюваннях препарат застосовувати внутрішньо, в акушерсько-гінекологічній практиці – інтравагінально та зовнішньо.

Для розчинення препарату застосовувати кип'ячену воду кімнатної температури (20-25 ºС).

Спосіб розчинення:

1. У склянку налити воду з розрахунку 1 чайна ложка на 1 дозу препарату (кількість доз вказано на етикетці).
2. Для розчинення препарату частину води (1-2 чайні ложки) зі склянки перелити у флакон і збовтати. Препарат розчиняється не більше 5 хвилин.
3. Розчинений препарат з флакону перелити до склянки з залишком води і ретельно перемішати.

1 чайна ложка отриманого у склянці розчину становить 1 дозу препарату.

Необхідну кількість чайних ложок розчину (доз препарату) випивати за 20-30 хв до прийому їжі.

Немовлятам розчин препарату можна давати безпосередньо перед годуванням.

Обробка у породіль соска та прилягаючої до нього частини грудей

1. Розчином препарату у кількості 2-5 доз (2-5 чайні ложки) просочити стерильну ватно-марлеву серветку.
2. Змочену розчином ватно-марлеву серветку накласти на поверхню молочної залози (на 20-30 хвилин) і залишити її до початку годування.

Обробку проводити протягом 5 днів.

Для інтравагінального введення розчином препарату просочити стерильний тампон, який слід вводити інтравагінально, і залишити на 2-3 години.

При кишкових захворюваннях дітям до 6 місяців життя препарат призначати по 3 дози (3 чайні ложки) на прийом 3 рази на добу, дітям з 6 місяців – по 5 доз (5 чайних ложок) 2 рази на добу.

Новонародженим групи ризику доцільно розпочинати застосування препарату у пологовому відділенні з першої доби життя по 1-2 дози (1-2 чайні ложки) на прийом 3 рази на добу.

Дітям при сепсисі, пневмонії та інших гнійно-інфекційних захворюваннях призначати по 2-3 дози (2-3 чайні ложки) 3 рази на добу у комплексному лікуванні основного захворювання. При виникненні в цій групі дітей порушень функції шлунково-кишкового тракту та загрозі виразково-некротичного ентероколіту кількість Біфідумбактерину-Біофарма збільшувати до 10 доз (10 чайних ложок) на добу.

При порушеннях біоценозу кишечнику дорослим рекомендується приймати по 5 доз (5 чайних ложок) 2-3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування Біфідумбактерином-Біофарма визначається тяжкістю клінічних проявів, віком хворого і становить 4 тижні, а в окремих випадках – до 3-х місяців.

Для профілактики кишкових захворювань призначати по 5 доз (5 чайних ложок) 1-2 рази на добу протягом 1-2-х тижнів.

При запальних захворюваннях жіночих статевих органів та передпологовій підготовці вагітних групи ризику Біфідумбактерин-Біофарма призначати інтравагінально по 5-10 доз (5-10 чайних ложок) 1 раз на день протягом 5-8 днів, контролюючи відновлення чистоти вагінального секрету до I-II ступеня та зникнення клінічних симптомів запалення.

При необхідності курс лікування Біфідумбактерином-Біофарма можна повторювати.

Діти

Застосовувати у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Не встановлено.

Побічні реакції Біфідумбактерину

Можливе виникнення реакцій гіперчутливості.

Термін придатності

1 рік.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 або 10 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.