Инструкция к препарату Баралгетас таблетки №100

Баралгетас инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• 500 мг метамизола натрия,
• 5 мг питофенона гидрохлорида,
• 0,1 мг фенпиверина бромида;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидро карбонат, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые таблетки белого или желтоватого цвета с штрихом с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетические антихолинергические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
В составе препарата содержится три действующих компонента. Благодаря комбинации анти спазматического (питофенона гидрохлорида и фенпиверина бромида) и анальгезирующего (натрия метамизола) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спаз , при желчной колике, спастической дисменорее, мигреневидных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия ингибирует циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, повышающих чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее влияние на гладкие мышцы.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

• желудочные и кишечные колики;
• почечные колики при почечнокаменной болезни;
• спастическая дискинезия желчных путей;
• дисменорея.

Противопоказания Баралгетаса

• Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
• Острая печеночная порфирия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколонна.
• Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, а пластическая анемия).
• Аденома предстательной железы II и III степени.
• Атония желчного и мочевого пузыря.
• Подозрение на хирургическую патологию.
• Коллаптоидные состояния.
• Тахиаритмия.
• Закрыта угловая глаукома.
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может снизить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск возникновения тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизолом существует повышенный риск появления угнетения костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимиды, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол значительно увеличивает значение наибольших плазменных концентраций хлороквина.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВС увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении при применении одновременно с метамизолом.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При одновременном применении Баралгетаса с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Метамизол может усиливать гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств.

Баралгетас можно комбинировать с гиосцинбутил бромидом, фуросемидом, глибенкламидом.

Особенности применения препарата

При лечении препаратом Баралгетас существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры по купированию состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышен у лиц с пищевой и медикаментозной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенный насморк, бронхиальная астма).

При лечении метамизолом существует риск появления агранулоцита оза. Развитие агранулоцита оза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Баралгетас пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск/польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозировки следует подбирать индивидуально через возможные побочные эффекты метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение Баралгетаса в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Баралгетас у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не используют в период беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при его применении следует прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может снижать психофизические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координацию движений и быстрого реагирования (например: управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Способ применения и дозы Баралгетас

Взрослые и дети старше 15 лет. Применяют внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Продолжительность применения – не более 3 дней.

Дети.

Детям в возрасте до 15 лет не применяют.

Передозировка

Наблюдаются рвота, ощущение сухости во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры по его быстрому выведению из организма (форсированный диурез, вливание водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Используются симптоматические средства.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции Баралгетаса

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипотензия,
• тахикардия,
• нарушение сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

• агранулоцитарное озеро,
• лейкопения,
• тромбоцит опения,
• гранулоцит опения,
• анемия.

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение):

• зрительные нарушения,
• нарушение аккомодации,
• конъюктивит.

Со стороны пищеварительного тракта:

• сухость во рту,
• запор,
• обострение гастрита и язвенной болезни желудка,
• чувство жжения в эпигастральном участке.

Со стороны мочевой системы:

• задержка мочи,
• затрудненное мочеиспускание,
• протеинурия,
• олигурия,
• полиурия,
• анурия,
• интерстициальный нефрит,
• окрас мочи в красный цвет,
• нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы:

• бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

• сыпь,
• крапивница (в том числе на конъюктиве и слизистой носоглотки),
• зуд,
• синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз,
• анафилактический шок,
• ангио невротический отек,
• снижение потоотделения,
• фиолетовый,
• макулопапулезная экзема,
• мультиформная эритема.

При проявлении гиперчувствительности, симптомов нарушения почечной функции или гематотоксического действия применение препарата следует прекратить.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре до 25°С.

Упаковка

10 таблеток в блистере, 1 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта – таблетки №10.

По рецепту – таблетки №100.