Инструкция к препарату Ацестад 600 мг таблетки №10

Ацестад 600 (Acestad 600) Инструкция по применению 

Состав

действующее вещество: ацетил цистеина;

1 таблетка содержит:

• ацетил цистеина 600 мг;

другие составляющие: кислота виноватая; кислота лимонная безводная; сахарин натрия; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; стеарат магния; поле этиленгликоль 4000; аспартом (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; мятный ароматизатор 00302.

Лекарственная форма

Таблетки.

Белые, круглые, двояк выпуклые таблетки, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Ацетил цистеин. Код АТС. R05С В 01.

Ацетил цистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, где поляризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокрота разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Имеет противовоспалительные свойства, обусловленные угнетением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.

Показания

Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением отхода мокроты.

Противопоказания Ацестада 600

• Повышенная чувствительность к ацетилу цистеина или к другим компонентам этого препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение;
• заболевания печени, почек, надпочечников;
• период беременности и кормления грудью;
• врожденный дефицит лактазы, наследственная галактоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинация Ацестада 600 с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому это лекарство не следует применять одновременно.

Ацестад 600 фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшение всасывания пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозидов интервал между их приемом должен составлять не менее двух часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.

Отмечается синергизм ацетила цистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Имеются данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилом цистеином.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения ацетил цистеина во время беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому препарат не следует назначать таким пациенткам. При необходимости применения препарата у кормящих грудью на период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о негативном влиянии на способность управлять машинами или механизмами.

Способ применения и дозы Ацестад 600

Внутрь, после еды в размолотом виде или глотать таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Можно растворить таблетку в стакане воды.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1/2 таблетки 2 раза в день (эквивалент 600 мг ацетил цистеина в день), или по 1 таблетке 1 раз в день (эквивалент 600 мг ацетил цистеина в день).

Муколитический эффект Ацестада 600 возрастает при увеличении потребления жидкости. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение проводится длительно.

Дети.

Детям до 2-х лет следует назначать ацетил цистеин только по жизненным показаниям, в условиях больницы под непрерывным контролем. Ацестад 600 не назначают детям до 14 лет из-за большого количества действующего вещества.

Передозировка

На сегодняшний день пока нет никаких сообщений о токсических эффектах при передозировке в случае применения пероральных форм.

Передозировка может привести к симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта, таким как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Ацестада 600

Со стороны нервной системы:

нераспространенные (от >1/1000 до <1/100):

• головная боль

Со стороны органов слуха и лабиринта:

нераспространенные (от >1/1000 до <1/100):

• шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства:

редко (от >1/10000 до <1/1000):

• диспноэ, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы:

нераспространенные (от >1/1000 до <1/100):

• стоматит,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• изжога.

Сосудистые расстройства:

• очень редко (<1/10000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетил цистеина, иногда из-за реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение скопления тромбоцитов в присутствии ацетил цистеина. На сегодняшний день клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие нарушения:

нераспространенные (от >1/1000 до <1/100):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангио невротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка).

Очень редко (<1/10000):

• анафилактические реакции или даже шок; также есть сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетил цистеином. В случае изменения кожи или слизистой, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетил цистеина.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.