Инструкция к препарату Атрикан 250 мг капсулы №8

Атрикан 250 (Atrican 250) Инструкция по применению 

Состав

Действующее вещество: tenonitrozole.

1 капсула содержит:

• тенонитрозола 250 мг;

другие составляющие: масло арахисовое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбито-сорбитановый раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, метакрилатный сополимер, тальк, крем , натрия лаурилсульфат, триацетин

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства:

гладкие капсулы овальной формы, от желтого до желто-коричневого цвета, содержащие гомогенную маслянистую массу.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные препараты. Тенонитрозол. Код Атх Р01А Х08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тенонитрозол – это вещество, являющееся производным тиазола. Он проявляет трихомонацидную противопаразитарную активность.

Тенонитрозол – синтетическое соединение, оказывающее трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическое действие в отношении грибов рода Candida.

Фармакокинетика. После приема внутрь Атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4 часов. Максимальная концентрация тенонитрозола в сыворотке крови составляет в среднем 10 мкг/мл. Его выведение из организма довольно медленное, что обеспечивает стойкое трихомонацидное действие. Тенонитрозол элиминируется полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропность к клеткам мочеполовых путей (мочевого пузыря и матки).

Показания

Урогенитальный трихомониаз

Противопоказания Атрикана 250

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Печеночная недостаточность.
• В связи с наличием в составе препарата арахисового масла рафинированного и соевого частично гидрогенизированного, препарат противопоказан пациентам с аллергией к арахису или сое.

Не рекомендуется принимать в сочетании с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется принимать напитки, содержащие алкоголь, и лекарственные средства, содержащие этиловый спирт.

Особенности применения препарата

Предупреждение

• Во время лечения не принимать алкоголь и избегать применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
• В начале лечения препаратом возможны проявления генерализованной фебрильной эритемы, ассоциированной с появлением пустул. Поэтому необходима дополнительная проверка на наличие генерализованного острого экзантематозного пустулеза (ГЭП). В случае подтверждения ГЭП лечение необходимо прекратить и в дальнейшем лекарственное средство, в составе которого имеется тенонитрозол, противопоказан.
• 1 капсула лекарственного средства содержит 26 мг сорбита. При непереносимости некоторых сахаров рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
• Это лекарственное средство содержит арахисовое масло рафинированное и соевое масло частично гидрогенизированное и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Меры предосторожности при использовании

• Рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов с анамнезом болезни крови и при повторных курсах лечения.
• Не использовать контактные линзы во время лечения этим препаратом, чтобы избежать риска окраски склер в желтый цвет.
• Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных пороки развития у человека маловероятны.

На сегодняшний день нет соответствующих данных о возможном тератогенном или фетотоксическом эффекте этого лекарственного средства при его приеме во время беременности.

Потому как оговорку это лекарственное средство не применять во время беременности.

Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Атрикан 250

Применять взрослым.

Препарат принимают перорально по 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера независимо от наличия клинических симптомов заболевания.

Дети

Не использовать детям.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции Атрикана 250

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицируются по влиянию на системы и органы и частоте, определяются следующим образом:

• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 <1/10),
• нечастые (≥1/1000 <1/100),
• редкие (≥1/10000 <1/1000),
• очень редки (<1/10000),
• частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).

Расстройства зрения

Частота неизвестна:

• временное изменение цвета склер (окрас в желтый цвет).

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна:

• незначительные нарушения пищеварения (тошнота, ощущение переполнения желудка, горечь во рту, боль и дискомфорт в эпигастрии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна:

• временная окраска кожи в желтый цвет,
• крапивница,
• зуд,
• гиперемия,
• дерматит,
• папулезная сыпь и молниеносное развитие острого генерализованного экзантематозного пустулеза.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:

• временная хроматурия (окрас мочи в желтый цвет).

Метаболизм и расстройства питания

Частота неизвестна:

• снижение или потеря аппетита.

Нечасто:

• общая слабость,
• головокружение,
• головная боль.

Иногда возможны реакции гиперчувствительности, включая:

• крапивницу,
• анафилактический шок.

Срок годности

2,5 года (30 месяцев).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.