Инструкция к препарату Аспаркам таблетки №50

Аспаркам-Здоровье (Asparkam-Zdorovye) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

• магния аспарагината тетрагидрата 175 мг,
• калия аспарагината полугидрата 175 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, коповедон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета с плоской поверхностью, чертой и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, имеет противоаритмические свойства, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Показания

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), при нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение к увеличению магния и калия, поступающих с пищей.

Противостояния Аспаркама-Здоровье

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени;
• кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. ст.);
• олигурия;
• анурия.

Особые меры безопасности

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеперечисленными лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часов между приемами.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышает риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливает угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Препарат уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Лекарственное средство может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы Аспаркам-Здоровье

Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Дети.

Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический вкус во рту, дезориентация, парестезии конечностей, брадикардия, мышечный паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

В случае передозировки необходимо отменить препарат. Рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции Аспаркама-Здоровье

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• при применении больших доз лекарственного средства может наблюдаться увеличение частоты стула.

По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боли в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нарушение проводимости миокарда,
• снижение артериального давления,
• атриовентрикулярная блокада.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• парестезия,
• гипорефлексия,
• судороги.

Аллергические реакции:

реакции гиперчувствительности, включая:

• зуд,
• покраснение кожи лица,
• сыпь.

Со стороны дыхательной системы:

• угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией).

Другие:

• чувство жара.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №10х5, №50 в блистере в коробке; №50 в блистере.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.