Инструкция к препарату Аспаркам таблетки №10

Аспаркам (Asparkam) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: аспарагинат магния, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит:

• магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации).

Код АТХ А12С C30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участие их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате этого ионы проникают во внутриклеточное пространство посредством комплексных соединений. Магния аспарагинат и аспарагинат калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение к увеличению магния и калия, поступающих с пищей.

Противопоказания Аспаркама

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
• кардиогенный шок (АД<90 мм.рт.ст.);
• олигурия;
• анурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на кишечник.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения препарата

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг ЭКГ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Аспаркам

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет

1-2 таблетки 3 раза в день. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

Дети

Опыта применения препарата детям нет, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемия (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции Аспаркама

Побочные реакции развиваются очень редко:

со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• боль в животе,
• ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральном участке,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• язвы слизистой пищеварительного тракта,
• сухость во рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нарушение проводимости миокарда,
• снижение артериального давления,
• AV-блокада;

со стороны центральной и периферической нервной системы:

• парестезия,
• гипорефлексия,
• судороги;

аллергические реакции:

реакции гиперчувствительности, включая:

• зуд,
• покраснение кожи лица,
• сыпь;

со стороны дыхательной системы:

• возможное угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией);

прочие:

• чувство жара.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.