Инструкция к препарату Аскорутин таблетки №10

Аскорутин (Ascorutin) Инструкция по применению 

Состав

действующие вещества: кислота аскорбиновая, рутин;

1 таблетка содержит:

• кислоты аскорбиновой, в пересчете на 100% вещество – 50 мг,
• рутину, в пересчете на 100% сухое вещество – 50 мг;

другие составляющие: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы зеленовато-желтого цвета с вкраплениями, плоской поверхностью, с фаской и чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Код Атх С05С А51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, имеет противовоспалительный эффект (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, участвует в окислительновидных процессах.

Кроме того, рутину свойственны такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффект.

У больных хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофическим нарушениям, уменьшению или исчезновению парестезий и судорог.

Аскорбиновая кислота задействована во многих процессах и реакциях: липидного метаболизма, синтеза коллагена и других белков соединительной ткани, метаболизма ароматических аминокислот, реакции превращения фолиевой кислоты в фолиновую, метаболизма тирозина. Нейтрализация свободных радикалов аскорбиновой кислотой в сочетании с уменьшением проницаемости капилляров и повышением ее абсорбции с помощью рутина особенно полезна для профилактики и лечения вирусных инфекций.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно растет, начинается проникновение ее в ткани, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, проникающую через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислоте и аскорбигене (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетной мышце. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и ​​тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90% почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.

Рутин, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата.

Выводится в неизмененном виде, преимущественно с желчью и в меньшей степени с мочой. Период полувыведения составляет 10-25 часов.

Показания

• Дефицит рутина и аскорбиновой кислоты.
• В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов.
• Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа.
• Для повышения иммунитета.

Противопоказания Аскорутина

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенное свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам;
• подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия;
• сахарный диабет;
• тяжелые заболевания почек;
• одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: понижение абсорбции продукта.

Аскорбиновая кислота в дозе ≥ 1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т.ч. этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие (риск кристаллурии, влияние на слизистую желудка).

Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.

Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.

Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации кровообращения. Сообщалось о нарушениях функции сердца (обычно обратимых после отмены витамина С) у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, применявших десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг/сут). Такая комбинация у данной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции десфериоксамина.

Гепарин, косвенные антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики из группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов.

Циклоспорин А: возможное снижение его биодоступности.

Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического деяния. Высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают влияние на резорбцию витамина В12.

Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).

Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.

Амфетамин: повышается его почечная экскреция при использовании высоких доз аскорбиновой кислоты.

Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечника, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

При длительном применении (более 4 нед) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалином (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности.

Курение, алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.

Дисульфирамин: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирамалкоголя.

Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г/сут) может влиять на результаты биохимических определений уровней креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложно-негативным.

Одновременное применение со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения препарата

Одновременное применение препарата со щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью использовать аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

При продолжительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень АД, функцию поджелудочной железы.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы больным с повышением свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня.

Препарат из-за содержания в нем аскорбиновой кислоты может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахаразиизомальтазы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат (содержит сахарозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности Аскорутин использовать только после консультации врача. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью назначать его можно только с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности применения.

По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутина и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода обнаружено не было. Однако соответствующие и хорошо контролируемые клинические исследования безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, беременным не проводилось.

Сообщений об эмбриотоксичности рутина или его проникновении в грудное молоко нет.

Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз превышающие рекомендуемую суточную дозу, не приводили к значительному повышению концентрации в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы Аскорутин

Препарат применять внутрь после еды.

Для лечения назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день; детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

В качестве профилактического средства назначать взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера патологического состояния и эффективности терапии; Обычно курс лечения длится 3-4 недели.

Дети.

Препарат назначать детям старше 3 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование.

Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При длительном применении в очень больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г/сут, может вызвать развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные реакции Аскорутина

Нервная система: при длительном применении в высоких дозах – головная боль, ощущение повышенной утомляемости, нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Мочевыделительная система: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах, превышающих 1 г/сут; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут имеют мочегонный эффект.

Система крови и лимфатическая система: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Расстройства метаболизма: при длительном применении в высоких дозах – гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтез гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Сердечно-сосудистая система: ощущение жара, при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатий.

Пищеварительная система: при длительном применении в высоких дозах – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, рвота, при дозах выше 1 г/сут – диарея.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, экзема, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.