Инструкция к препарату Аргитек 8 мг/мл раствор для инфузий флакон 250 мл

Аргитек (argitec) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: arginine glutamate;

• 1 мл раствора содержит аргинина глутамата 8 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинин глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аргитек является сочетанием аргинина и глутаминовой кислоты, играющих важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Аргитека снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.

Аргитек оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Аргитек стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбудительной глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Аргитек оказывает антитоксические и отрезвляющие эффекты.

Аргитек не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические свойства.

Показания

В комплексной терапии:

• острых и хронических гепатитов разной этиологии,
• отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими веществами и лекарственными средствами),
• цирроза печени,
• лептоспироза,
• печеночной энцефалопатии,
• прекомы и запятые, сопровождающиеся нарушением обмена азота и гипераммониемией,
• состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома,
• в составе комплексной терапии постинтоксационных расстройств после острого алкогольного отравления.

Противопоказания Аргитека

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства,
• пропасниця,
• повышенная возбудимость,
• тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект аргитека на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Аргитек может усиливать эффект антиагрегационных средств (например дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения препарата

При назначении пациентам с нарушениями функции эндокринных желез следует учитывать, что лекарственное средство стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Аргитек активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит гидроксид натрия 0,1 М. Следует быть осторожным при применении его пациентам, придерживающимся диеты, с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность клинического применения лекарственного средства в период беременности в I и II триместрах беременности при кормлении грудью не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головные боли, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Аргитек

Лекарственное средство назначать взрослым внутривенно.

Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 1 флакону (2 г) со скоростью 60–70 капель в минуту.

В тяжелых случаях суточную дозу лекарственного средства повышать до 3-4 флаконов (что соответствует 6-8 г), распределенных на 2 введения.

Алкогольное отравление. Вводят капельно 2 раза в сутки по 100 мл  (0,8 г) со скоростью 60-70 капель в минуту.

В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу введения повышают до 1 флакона  (2 г) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 8 г. Курс лечения – 5–10 суток.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства для детей не исследованы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боли в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Аргитека

Редко возможны:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, тремор, слабость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение АД, тахикардия.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.
• Общие расстройства и реакции в месте введения: одышка, боль в груди, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит.

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 250 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.