Инструкция к препарату Арбивир 100 мг капсулы №10

Арбивир-здоровье (arbivir-zdorovye) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: umifenovir;

• 1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 100 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит желтый запад FCF (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

жесткие желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Прочие противовирусные препараты. Код ATX J05A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 50 мг, через 1,5 ч после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика и лечение гриппа А и В

Противопоказания Арбивира

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.

Особенности применения препарата

С осторожностью применять:

• пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);
• пациентам с нарушениями функции печени и почек (так как фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Лекарственное средство содержит краситель Желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко в период лактации. При необходимости применение лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендуемых дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Арбивир

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая дозировка составляет 200 мг.

• Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
• Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством не отмечалась.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Арбивира

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральном участке, рвоту.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.