Инструкция к препарату Апсорбин порошок для оральной суспензии саше №10

Апсорбин (apsorbin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: диосмектит;

• 1 cаше содержит диосмектита – 3 г;

другие составляющие: глюкоза, моногидрат; сахарин натрия; ванилин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:

порошок от почти белого до светло серого или бежевого цвета с характерным запахом ванили. Допускается наличие вкраплений.

Фармако-терапевтическая группа

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Остальные энтеросорбенты.

Код АТХ A07V S05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диосмектит – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Апсорбин обладает высокой обволакивающей способностью слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Воздействуя на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой защищает слизистую пищеварительного тракта. Диосмектит радиопрозрачный, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты сравнительных исследований эффективности диосмектита и плацебо у пациентов, страдающих острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита Апсорбин не адсорбируется и метаболизируется.

Клинические характеристики

Показания

• Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической диареи.
• Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Противопоказания Апсорбина

• Повышенная чувствительность к диосмектиту или одному из вспомогательных веществ.
• Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с препаратом Апсорбин.

Особенности применения препарата

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержание приема пищи, пока длится диарея:

- за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
- с предпочтением запеченного мяса и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, следует обратиться к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако наблюдение влияния диосмектита на беременных женщин, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводилось.

Поэтому, учитывая, что диосмектит не абсорбируется, применение этого средства в течение беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Способ применения и дозы Апсорбин

Лечение острой диареи

• Дети от 1 месяца до 1 года: 2 саше в сутки в течение 3 дней, затем 1 саше в сутки.
• Дети от 1 года: 4 саше в сутки в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.
• Взрослые: в среднем 3 саше в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

• Дети от 1 месяца до 1 года: 1 саше в сутки.
• Дети от 1 до 2 лет: от 1 до 2 саше в сутки.
• Дети от 2 лет: 2–3 саше в сутки.
• Взрослые: в среднем 3 саше в сутки.

Способ применения

Содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

• после еды при эзофагитах;
• между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы от 1 месяца

Содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые

Содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Применять для лечения детей от 1 месяца.

Передозировка

Передозировка может привести к усугублению побочных эффектов, запора.

Побочные реакции Апсорбина

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: распространенные (≥1/100 до ≤1/10); нераспространенные (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• Распространенные: запор обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.
• Нераспространенные: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщали о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщали о случаях возникновения запора.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,76 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.