Інструкція до препарату Анауран краплі вушні 25 мл

інструкція

для медичного застосування препарату

АНАУРАН

(ANAURAN)

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Клінічні характеристики
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції
• Передозування
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Діти
• Особливості застосування
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Фармакологічні властивості
• Фармацевтичні характеристики
• Основні фізикохімічні властивості
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробник
• Місцезнаходження

Склад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ неоміцину сульфат – 0 5 г (еквівалентно 375000 МЕ) лідокаїну гідрохлорид – 4 0 г;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид пропіленгліколь гліцерин  вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група.

Комбінація протимікробних препаратів. Код АТС S02А А30.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий і хронічний зовнішній отит середній гострий отит на стадії до перфорації хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоїдектомії тимпанопластики антротомії фенестрації.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Місцево в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4-5 крапель 2-4 рази на добу дітям старше 6 років: по 2-3 краплі         3-4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

Побічні реакції.

Можливі місцеві алергічні реакції: гіперемія свербіж і лущення шкіри зовнішнього слухового проходу які зникають без лікування після відміни препарату. Системні ефекти маловірогідні унаслідок низьких доз використовуваного препарату. Проте при тривалому лікуванні можлива поява системних ефектів зокрема ототоксичності і нефротоксичності унаслідок всмоктування неоміцину.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо тому не рекомендується призначати препарат в цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Анауран застосовують виключно при захворюваннях вуха. При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити системним застосуванням антибіотиків.

Тривале застосування Анаурану як і інших антибіотиків може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

До з’ясування індивідуальної реакції на компоненти препарату під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісний з мономіцином стрептоміцином гентаміцином амікацином нетилміцином (можливе посилення ототоксичної дії вищезазначених антибіотиків).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Неоміцину сульфат - аміноглікозидний антибіотик широкого спектра дії діє бактерицидно відносно грампозитивних (Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (Escherichia coli Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Proteus spp.) мікроорганізмів; відносно Streptococcus spp. - малоактивний. Поліміксин В - поліпептидний антибіотик. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella typhi і Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активний відносно Proteus spp. Mycobacterium spp. грампозитивних коків грибів. Чинить слабку місцевоподразнювальну дію. Лідокаїн - місцевоанестезуючий засіб швидко усуває біль і свербіж.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження не проводилися оскільки препарат призначений для місцевого застосування і системні ефекти маловірогідні.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого розтину.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.

Місцезнаходження.

Вiа делла Кiмiка 9 – 36100 Вiченца – Iталiя/Via della Chimica 9 – 36100 Vicenza –  Italy.