Инструкция к препарату Амло 5 мг таблетки №20

После отмены препарата побочные эффекты полностью исчезают.

Передозировка

Опыт лечения преднамеренной передозировки амлодипина у человека ограничен. Показана промывка желудка. Существующие данные дают основания полагать, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятной рефлекторной тахикардии с последующим заметным и, возможно, продолжительным снижением АД. Описаны случаи существенной и вероятно продолжительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом. линически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, положение больного лежа с поднятыми ногами, контроль объема циркулирующей крови, диу. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применять симпатомиметики.д ( опамин, фенилэфрин) , если нет противопоказаний для применения. В целях устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно внутривенное применение кальция глюконата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность диализа маловероятна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат Амло противопоказан для использования детям.

Особенности применения препарата

Во время лечения амлодипином необходимо проводить ежедневный контроль АД.

Применение для лечения больных с сердечной недостаточностью.

При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью ІІІ-ІV ст. (по классификации NYHA) был отмечен рост частоты случаев развития отека легких.

Применение у больных с нарушением функции печени.

Необходимо осторожно назначать Амло больным с нарушением функции печени, так как у этих больных период полувыведения растет. Применять препарат таким больным следует с особой осторожностью и под тщательным наблюдением врача.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 2,5 мг/сут.

Применение у больных с почечной недостаточностью.

Больные с нарушением функции почек не нуждаются в коррекции дозы препарата. Для этой категории больных амлодипин следует применять в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится во время диализа.

Применение больным пожилого возраста.

При одних и тех же дозах пациенты как пожилого, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят амлодипин. Для больных пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 2,5 мг/сут.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами 

Вопрос о способности пациента управлять автомобильным транспортом и выполнять работу, требующую повышенного внимания, следует решать только после оценки индивидуальной реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амло можно применять вместе с тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами,  β-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами длительного действия, нитроглицерином при сублингвальном приеме, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и антибиотиками.

Исследования показали, что одновременное применение Амло и дигоксина не приводит к изменению уровня дигоксина в сыворотке крови и его почечному клиренсу.

Результаты исследований с использованием плазмы крови свидетельствуют, что Амло не влияет на связывание с белками препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин, индометацин).

При одновременном применении Амло не изменяло влияние варфарина на протромбиновое время. Одновременный прием циметидина не изменяет фармакокинетику Амло. Амло не влияет на фармакокинетику циклоспорина, не взаимодействует с рифампицином. Средства для ингаляционного наркоза (фторотан, метоксифлуран), нейролептики (аминазин), амиодарон, хинидин могут усиливать действие Амло. При применении Амло и препаратов лития (лития карбонат) возможно усиление проявлений нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция (кальция хлорид) могут уменьшить эффект действия Амло.

Прокаинамид, хинидин увеличивают отрицательное инотропное действие и могут повышать риск значительного продления интервала QT на электрокардиограмме. Поскольку алкоголь в I стадии своего действия повышает АД, а во II стадии – снижает, употребление алкоголя во время применения Амло не рекомендуется.

Грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность амлодипина, что может усиливать  его гипотензивное действие.

Совместное применение алюминий/магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина.

Однократная доза силденафила 100 мг у больных эссенциальной артериальной гипертензией не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга оказывал гипотензивный эффект.

Воздействие амлодипина на фармакокинетику других препаратов.

Совместное многократное применение 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не влияло на равновесные фармакокинетические параметры аторвастатина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амло – антагонист ионов кальция группы дигидропиридина.

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов (антагонист ионов кальция). Он блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки миокарда и гладкие мышцы сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина может реализовываться двумя способами.

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (после нагрузки), на преодоление которого тратится работа сердца. Поскольку частота сердечных сокращений практически не меняется, то снижение нагрузки на сердце приводит к уменьшению потребления энергии и потребности в кислороде.
2. Амлодипин также расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда. Такое действие увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия вариантная) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

Для больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает снижение АД в течение 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному развитию действия амлодипина  препарат не вызывает симптомов острой артериальной гипотензии. У больных стенокардией амлодипин увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST при физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в нитроглицерине.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому его можно применять для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных сердечной недостаточностью II-III функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) показали, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левых симптомы.

Применение амлодипина не приводит к повышению риска летального исхода или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV класса (NYHA), получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ.

Фармакокинетика.

После приема таблеток Амло внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается (90%), достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов у пациентов как среднего, так и пожилого возраста. Биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения примерно равен  21 л/кг. Около 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Устойчивая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин выводится с мочой как в неизменном виде (10%), так и в виде метаболитов  (60%), 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью кишечником. Попадает в грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов пожилого возраста и больных с застойной сердечной недостаточностью отмечена тенденция к  снижению клиренса амлодипина, что приводит к повышению АUС (площади под кривой «концентрация/время») и периоду полувыведения препарата.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, плоские, без оболочки, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2О5С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в стрипе; 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.