Инструкция к препарату Аминовен инфант 10% раствор для инфузий флакон 100 мл

Аминовен инфант 10% (aminoven infant 10%) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержит

• L-аргинина 7,50 г;
• L-лейцина 13,0 г;
• L-изолейцина 8,0 г;
• L-метионина 3,12 г;
• L-фенилаланина 3,75 г;
• L-аланина 9,3 г;
• L-пролина 9,71 г;
• L-валина 9,00 г;
• L-треонина 4,40 г;
• L-лизина ацетата (моноацетата) 12,0 г (что эквивалентно L-лизину 8,51 г);
• глицина 4,15 г;
• L-гистидина 4,76 г;
• L-серина 7,67 г;
• N-ацетил-L-тирозина 5,176 г (что эквивалентно L-тирозину 4,20 г);
• L-триптофана 2,01 г;
• N-ацетил-L-цистеина 0,700 г (что эквивалентно L-цистеину 0,52 г);
• L-яблочной кислоты 2,62 г;
• таурина 0,40 г;

другие составляющие: вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, без видимых включений раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминокислоты, которые входят в состав препарата Аминовен инфант 10%, являются физиологическими  компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика.

Биодоступность препарата Аминовен инфант 10% при в/в введении составляет 100%.

Аминокислоты включаются в общий плазменный пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

Клинические свойства.

Показания

Частичное парентеральное питание недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.

Вместе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Противопоказания Аминовена инфант

• Нарушение обмена аминокислот,
• метаболический ацидоз,
• гипергидратация,
• гипокалиемия,
• повышенная чувствительность к препарату,
• шок,
• гипоксия,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
• тяжелая печеночная недостаточность.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Следует с осторожностью применять больным с гипонатриемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор случаи взаимодействия аминовенного инфанта 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения препарата

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать уровень следующих показателей: азот в моче, аммиака в крови, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночных ферментов, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс крови и показатели водно-солевого. обмена.

Слишком быстрая инфузия может привести к ускорению выведения аминокислот через почки и, следовательно, к дисбалансу аминокислот.

Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический результат у новорожденных, из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет Аминовен Инфант 10% следует защищать от окружающего света до завершения введения (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Срок годности»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Использовать только в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучали.

Способ применения и дозы Аминовен инфант

Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в центральные вены.

Максимальная скорость введения до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что составляет 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

• дети до 1 года – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10 % на 1 кг массы тела в сутки;
• дети 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;
• дети 6-14 лет – 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.

Аминовый инфант 10% применять, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для ввода) следует защищать от воздействия света до завершения введения (см. разделы «Особенности применения», «Срок годности»).

Дети.

Аминовен инфант 10% предназначен для парентерального питания недоношенных, грудных детей и детей раннего возраста.

Передозировка

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводить от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МО инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Побочные реакции Аминовена инфант

При правильном применении не обнаружены.

Возможно развитие аллергических реакций.

При применении препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: краснота, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.

Срок годности

2 года.

При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 100 мл и 250 мл, укупоренные пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.