Инструкция к препарату Аминокапроновая кислота 5% раствор для инфузий флакон 100 мл

Кислота аминокапроновая (aminocaproic acid) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

• 100 мл раствора содержат аминокапроновую кислоту 5 г;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ V02A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением влияния плазмина. Препарат ингибирует биогенные полипептиды - кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитический процессинг гемагглютинина. В результате не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические свойства.

Показания

• Кровотечения после хирургических операций и разные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.
• Предотвращение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
• Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания Кислоты аминокапроновой

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия;
• коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
• заболевание почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия;
• период беременности, родов, кормления грудью;
• тяжелая форма ишемической болезни сердца;
• нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Одновременное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третиноин).

Особенности применения препарата

При внутривенном введении необходим контроль коагулограмм, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения ОПН (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови.

Остаток препарата не использовать.

Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,06 мг) натрия в 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применение препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы Кислота аминокапроновая

Раствор «Кислоты аминокапроновой» назначать перорально или внутривенно.

Перорально назначать взрослым 5 г (100 мл) препарата. Затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 ч до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения - до полной остановки - вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности "Кислота аминокапроновая" назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

• детям до 1 года: разовая — до 2,5 мл; суточная – 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая – 2,5–5 мл; суточная – 15–30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая – 5–7 мл; суточная – 30–45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая – 7–14 мл; суточная – 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

• детям до 1 года: разовая — 5 мл; суточная – 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая – 5–7,5 мл; суточная – 30–45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая – 7,5–10 мл; суточная – 45–60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл; суточная – 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл; суточная – 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл; суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0,5-1 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям до 2 лет - 1-2 г (20-40 мл 5% раствора в сутки) - по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) - 1-2 столовые ложки 4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 7 лет и взрослым - 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обосновано местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети.

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы. Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции Кислоты аминокапроновой

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте ввода.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, ОПН. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С в вертикальном состоянии в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешиваем в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка

По 100мл в бутылках.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.