Инструкция к препарату Амбрия 50 мг/мл раствор для инъекций ампулы 2 мл №10

Амбрия инструкция по применению

Состав

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

• 1 ампула содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 100,0 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

бесцветный или бледно-коричневый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATH N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, стрессопротективное и противосудорожное действие.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных вредных факторов, к кислородным патологическим состояниям [шок, гипоксия и ишемия, травма, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)]. Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение «липид – белок», уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Препарат повышает содержание головного мозга дофамина.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часов. Максимальная концентрация при дозировках 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Препарат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания

• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма;
• последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) – в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома разных стадий – в составе комплексной терапии;
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений – купирование;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) – в составе комплексной терапии.

Противопоказания Амбрии

• Острая печеночная или почечная недостаточность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству;
• детский возраст;
• беременность;
• период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амбрия усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения препарата

Амбрия содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазма. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс лечения не должен превышать 7–10 дней), поскольку лекарственное средство потенцирует пролиферативные процессы.

После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и кормлении грудью не проводилось. Противопоказано применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут влиять на скорость реакции и концентрировать внимание.

Способ применения и дозы Амбрия

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения лекарственное средство следует разводить в изотоническом растворе хлорида натрия. Точечно препарат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применять в первые 10–14 дней внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует применять внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — внутримышечно по 100–250 мг/сут в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводить внутримышечно по 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводить в дозе 200–500 мг внутривенно или внутримышечно 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационный, так и послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса и вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после стойкого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 200–500 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно.

Легкая степень некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно.

Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (с изотоническим раствором натрия хлорида).

Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее – по 200–500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение – в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300–500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому лекарственное средство не следует применять в этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможно развитие нарушений сна, таких как бессонница, в некоторых случаях – сонливость; при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение АД.

Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купировочных средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепама 10 мг или диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении АД применяют антигипертензивные средства, контролируя артериальное давление, и/или дополняют терапию нитросодержащими препаратами.

Лечение – дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции Амбрии

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.
• Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта, метеоризм, диспепсические расстройства, диарея.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дистальный гипергидроз, изменения в месте введения, периферические отеки.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, царапания в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки, сердцебиения, тахикардии, тремора, гиперемии лица. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерной скоростью введения лекарственного средства и носят кратковременный характер.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость .

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.