Линекс форте капсулы №14 Lek (Словения)

Линекс форте (linex forte) инструкция по применению 

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков:

• Lactobacillus acidophilus – не менее 1×109 КОЕ (приблизительно 25,74 мг),
• Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менее 1×109 КОЕ (примерно 3,06 мг);

другие составляющие: мальтодекстрин, Beneo Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;

оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы №2, белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код ATX A07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:

• влияют на снижение рН в кишечнике (благодаря способности Lactobacillus acidophilus продуцировать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продуцировать, кроме молочной кислоты, также уксусную и янтарную кислоты);
• продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (образование Н2О2);
• продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцин (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
• конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
• связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам. .

Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

В связи с отсутствием системной абсорбции нет данных исследований фармакокинетики.

Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечнике и, подобно другим микроорганизмам, присутствующим в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Клинические свойства.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта, вызванных:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания Линекса форте

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.

Особенности применения препарата

Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38°C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней;
• интенсивная диарея с обезвоживанием и утратой массы тела;
• диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе.

Следует быть осторожным:

• пациентам с тяжелыми нарушениями (например, структурное заболевание сердца, наличие центрального венозного катетера),
• пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию,
• пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция),
• пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки),
• пациентам с хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), поскольку безопасность применения молочнокислых бактерий этой группе пациентов не была достаточно исследована и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их использования.

При самолечении диареи первой и главной мерой является пополнение утраченной жидкости и электролитов. Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

Препарат содержит олигофруктозу (глюкоза + фруктоза + сахароза) и возможно остатки лактозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточной информации о применении препарата в период беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Фертильность: данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы Линекс форте

• Дети от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.
• Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
• Взрослые и дети от 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Использование препарата для лечения младенцев до 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс Бэби, порошок для оральной суспензии.

Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2-х суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции Линекса форте

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере; по 1 (7×1) или 2 (7×2), или 4 (7×4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.