Левоком ретард Асино 100 мг/25 мг таблетки №100

Левоком ретард Ассино (Levocom retard Acino) инструкция по применению

Состав

действующее вещество : леводопа, карбидопа (в виде карбидопы моногидрата);

1 таблетка пролонгированного действия препарата Левоком ретард Асино 100/25 содержит:

• леводопы 100 мг, карбидопы моногидрата, что соответствует карбидопе – 25 мг;

1 таблетка пролонгированного действия препарата Левоком ретард Асино 200/50 содержит:

• леводопы 200 мг, карбидопы моногидрата, что соответствует карбидопе – 50 мг;

другие составляющие: гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота фумаровая, стеарилфумарат натрия, хинолиновый желтый (Е 104), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), .

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

• Левоком ретард Асино 100/25: круглая, выпуклая таблетка оранжево-коричневого цвета с округлыми краями.
• Левоком ретард Асино 200/50: круглая таблетка оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические средства. ДОФА и его производные.

Код ATX N04B A02.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Левоком ретард Асино – это комбинация карбидопы, ингибитора декарбоксилазы, с леводопой, метаболическим предшественником дофамина.

Леводопа облегчает симптомы болезни Паркинсона, декарбоксилируя ее в головном мозге к дофамину, который у этих пациентов присутствует в меньших количествах (заместительная терапия). Поскольку по крайней мере 95% перорально введенной леводопы декарбоксилируется в периферических органах, в мозг поступают лишь небольшая часть.

Дофамин, образующийся в периферических органах, и образующиеся из него адренергические вещества при применении леводопы в качестве монотерапии, приводят к многочисленным побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Одновременное введение ингибитора декарбоксилазы карбидопы в значительной степени предотвращает декарбоксилирование леводопы на периферии. В результате доза леводопы, необходимая для достижения подобного клинического эффекта, может быть снижена до 20%, необходимой для монотерапии. Таким образом можно избежать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечной и сердечно-сосудистой систем.

Фармакокинетика.

Леводопа/карбидопа пролонгированного действия 100/25 мг

Известно, что фармакокинетика комбинации леводопы/карбидопы пролонгированного действия по 100/25 мг исследовалась у пациентов с болезнью Паркинсона. Применение комбинации леводопы/карбидопы пролонгированного действия 100/25 мг два раза в сутки в общих дозах от 50 до 150 мг карбидопы, от 200 до 600 мг леводопы в сутки в течение 3 месяцев (открытые неконтролируемые исследования).

Леводопа/карбидопа пролонгированного действия 200/50 мг

Известно, что фармакокинетика комбинации леводопы/карбидопы пролонгированного действия по 200/50 мг изучалась на здоровых добровольцах младшего (23-45 лет) и старшего (55-76 лет) возраста.

Сравнение фармакокинетических показателей показало, что биодоступность и концентрация в плазме крови в среднем были выше у пациентов пожилого возраста после приема комбинации леводопа/карбидопа пролонгированного высвобождения 200 мг/50 мг.

Среднее время достижения пиковой концентрации таблеток леводопа/карбидопа пролонгированного высвобождения 200/50 мг составляло примерно 2 часа, а леводопа/карбидопа пролонгированного высвобождения 100/25 мг 0,75 часа.

В среднем пиковый уровень концентрации в плазме крови комбинации леводопа/карбидопа пролонгированного действия 200 мг/50 мг был на 60% (в зависимости от дозы) ниже, чем леводопа/карбидопа пролонгированного действия 100 мг/25 мг, а время всасывания in vivo леводопа/ пролонгированное действие 200 мг/50 мг составляло от 4 до 6 часов.

Уровень леводопы в плазме крови в этих исследованиях колебался при применении леводопы/карбидопы пролонгированного действия 200 мг/50 мг в меньшем объеме, чем при применении леводопы/карбидопы 100 мг/25 мг.

Поскольку биологическая доступность леводопы в таблетках пролонгированного действия 200 мг/50 мг по сравнению с таблетками леводопа/карбидопа 100 мг/25 мг составляет лишь 70%, суточная доза леводопы в таблетках пролонгированного действия, как правило, выше, чем у лекарственных форм с быстрым высвобождением. .

Не было доказательств слишком быстрого или неконтролируемого высвобождения действующего вещества. Неизвестно, влияет ли питание с высоким содержанием белка на всасывание и в какой степени это происходит.

Образование дофамина угнетается в присутствии карбидопы. Образование 3-Ометилдопы становится основным путем реакции расщепления. При дальнейшем метаболизме дофамина образуются вторичные метаболиты, такие как 3,4-дигидроксифенилуксусная кислота (DOPAC) и гомолининовая кислота (HVA). Объем высвобождения леводопы, дофамина, DOPAC и HVA в моче в течение 24 часов составил 0,53%, 4,24%, 32% и 25,9% введенной дозы. Леводопа на 6% соединяется с белками плазмы крови.

В среднем 50% пероральной дозы 50 мг карбидопы выводится с мочой, 34% оказывается с калом. Это свидетельствует о неполном всасывании. Скорость восстановления неизмененной карбидопы после приема перорально составляла в среднем 10,2% введенной дозы. В моче было найдено три основных метаболита.

Клинические свойства.

Показания

Как дополнительная терапия при болезни Паркинсона у пациентов, у которых при лечении обычными леводопой/ингибиторами декарбоксилазы немедленного высвобождения возникли моторные флуктуации.

Лекарство Левоком ретард Асино применять в комбинации с другими средствами для лечения болезни Паркинсона как альтернативу препаратам леводопы/ингибитора декарбоксилазы с немедленным высвобождением (стандарт).

Отсутствует достаточный клинический опыт применения лекарственного средства Левоком ретард Асино пациентам, ранее не получавшим леводопу или другие противопаркинсонические препараты, ни при переходе от лечения таблетками Левоком ретард Асино 100/25 мг до лечения таблетками Левоком ретард Асино 200/50 мг.

Примечание

Таблетки Левоком ретард Асино не предназначены для лечения экстрапирамидных и других двигательных нарушений, вызванных медикаментами.

Противопоказания Левокома ретард Асино

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Подозрительные недиагностированные образования на коже (дерматозы) или меланома в анамнезе, поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому. Закрытоугольная глаукома. Одновременное применение лекарственного средства Левоком ретард Асино и неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Лечение ингибиторами МАО следует прекратить не менее чем за две недели до назначения препарата. Лекарственное средство может применяться с селективными ингибиторами МАО-В (например, селегилином) в рекомендуемых дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует с осторожностью применять препарат Левоком ретард Асино одновременно с:

Антигипертензивные средства

Симптоматическая ортостатическая гипотензия возникала у пациентов, получавших препараты леводопы/ингибиторов декарбоксилазы вместе с гипотензивными средствами (особенно содержащими резерпин). В связи с этим в начале терапии препаратом Левоком ретард Асино может возникнуть необходимость коррекции дозировки антигипертензивного средства.

Антидепрессанты

В редких единичных случаях при одновременном применении трициклических антидепрессантов и комбинации карбидопа/леводопа сообщалось о появлении нежелательных реакций, включая артериальную гипертензию и дискинезию (об одновременном применении ингибиторов МАО, см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение селегилина и карбидопы/леводопы может ассоциироваться с появлением серьезной ортостатической артериальной гипотензии, однако это не обусловлено исключительно применением карбидопы/леводопы.

Антихолинергические средства

Антихолинергические средства могут ухудшить всасывание лекарственного средства у пациентов, а также эффективность препарата Левоком ретард Асино.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами при лечении болезни Паркинсона

Антихолинергические средства, агонисты дофамина и амантадин можно принимать вместе с таблетками Левока ретард Асино. Коррекция дозы таблеток Левока ретард Асино может потребоваться, если эти лекарственные средства назначаются одновременно. Исследований взаимодействия с другими противопаркинсоническими препаратами не проводилось. О взаимодействии с антихолинергическими средствами см. выше.

Другие лекарственные средства

Антипсихотические лекарственные средства, такие как фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон и изониазид могут снижать терапевтический эффект леводопы. Сообщалось об уменьшении действия леводопы при лечении болезни Паркинсона, если принимать его с фенитоином, папаверином и опиоидами. Следует тщательно наблюдать пациентов на предмет отстности терапевтического действия. Одновременное применение препарата Левоком ретард Асино с симпатомиметиками может усилить их действие, поэтому дозу нужно будет снижать.

Одновременное применение препарата Левоком ретард Асино и веществ, приводящих к снижению запасов дофамина (например, резерпин и тетрабеназин) или других лекарственных средств, снижающих запасы моноамина, не рекомендуется.

Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, всасывание леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, которые находятся на обогащенной диеты. Поскольку карбидопа препятствует устранению действия леводопы, вызываемой пиридоксином, препарат Левоком ретард Асино может быть назначен пациентам, принимающим пиридоксин (витамин В6).

Не изучалось, как влияет одновременное применение антацидов и комбинации леводопа/карбидопа пролонгированного действия на биодоступность леводопы.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком ретард Асино.

Лабораторные исследования

Могут возникать изменения разных лабораторно-диагностических показателей:

• определение катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубина и азота мочевины крови;
• наблюдалось снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы и лейкоцитов в сыворотке крови, бактерий и крови в моче;
• ложноположительная реакция на наличие кетоновых тел при использовании тест-полосок (эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи);
• ложноотрицательный результат может проявиться при применении глюкозооксидазного метода обнаружения глюкозурии;
• ложноположительная проба Кумбса (гемолитическая анемия диагностировалась при этом крайне редко).

Примечание

Перед анестезией галотаном, циклопропаном и другими веществами, которые повышают чувствительность сердца к действию симпатомиметических аминов, следует прекратить прием препарата по крайней мере за 8 ч, если одновременно не применяются опиоиды.

В случае если лечение временно было прекращено, его можно возобновить, назначив обычную дозировку, как только пациент сможет принимать препарат.

Особенности применения препарата

Препарат Левоком ретард Асино не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой или дыхательной системы, бронхиальной астмой или заболеваниями почек, печени или органов эндокринной системы (например, гипертиреозом, феохромоцитомой), также при пептической язве или судорогах. системы кроветворения, а также при наличии противопоказаний к симпатомиметикам, эндогенные и экзогенные психозы.

Примечание

Как и леводопа, препарат Левоком ретард Асино следует применять с осторожностью пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, пациентам с наличием суправентрикулярных, узловых или желудочковых аритмий. При подборе начальной дозы у таких пациентов следует проводить мониторинг сердечной деятельности с особо тщательным наблюдением.

Выведение активных компонентов таблеток Левоком ретард Асино с мочой, слюной и потом может привести к появлению пятен на одежде, которые невозможно удалить после высыхания, поэтому пятна следует отпирать в свежем состоянии.

Предупреждение

После многолетнего лечения препаратами, содержащими леводопу, внезапное прекращение или очень быстрое уменьшение дозы таблеток Левоком ретард Асино может привести к абстинентному синдрому (злокачественному нейролептическому синдрому с ригидностью мышц, повышением температуры тела, изменениями в психической сфере и повышением уровня креатинфосфоки. ) или к акинетическому кризису. Оба состояния угрожают жизни. Поэтому перерывы в приеме леводопы, показанные по терапевтическим соображениям, могут проводиться только в клинике, в первую очередь, если пациент получает нейролептики.

Синдром дофаминовой дизрегуляции (СДД) наблюдался у некоторых пациентов, получавших лечение карбидопой/леводопой. Это расстройство зависимости, что приводит к чрезмерному потреблению медицинского препарата. Перед началом лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, следует предупредить о потенциальных рисках развития синдрома дофаминовой дизрегуляции (см. также раздел «Побочные реакции»).

Расстройства контроля импульсов

Следует осуществлять мониторинг состояния пациента на предмет появления импульсивных нарушений. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны знать о том, что у некоторых пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другие дофаминергические препараты по поводу болезни Паркинсона, наблюдались симптомы импульсивных поведенческих нарушений (таких как патологическое влечение к азартным играм, повышение либидо , гиперсексуальность, тяга к шоппингу/расходу денег, компульсивное переедание). При появлении этих симптомов лечение препаратом следует просмотреть.

Контроль лечения

При корректировке дозы необходимо периодически проводить анализ крови и показателей функции печени и почек (не реже одного раза в год).

Если в анамнезе имеется инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, нарушение коронарного кровообращения, следует регулярно осуществлять контроль кровообращения и ЭКГ, особенно в начале лечения. За пациентами с судорогами или язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе также требуется особое врачебное наблюдение.

В случае хронической открытоугольной глаукомы применение препарата Левоком ретард Асино допускается при надлежащем контроле внутриглазного давления и тщательного мониторинга на предмет возможных изменений во время терапии препаратом.

За всеми пациентами следует тщательно наблюдать на предмет появления психических изменений и признаков депрессии с суицидальными мыслями или без них. Пациентам с наличием психоза в анамнезе или в настоящее время препарат следует применять с осторожностью.

Злокачественная меланома

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что у пациентов с болезнью Паркинсона риск развития меланомы примерно в 2-6 раз выше по сравнению с общей популяцией. В настоящее время не выяснено, связан ли такой повышенный риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, например с лекарственными средствами, применяемыми для лечения болезни Паркинсона.

Учитывая вышеприведенные факторы, пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны знать о необходимости проведения частого и регулярного скрининга на предмет меланомы. Периодические исследования кожи должны проводить квалифицированные специалисты (дерматологи).

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных об использовании комбинации леводопа/карбидопа во время беременности. В доклинических исследованиях препарат вызвал патологические изменения внутренних органов и скелета у кроликов.

Таблетки Левоком ретард Асина не следует применять во время беременности. Однако в каждом конкретном случае следует решить, может ли прекращение терапии таблетками Левоком ретард Асино у беременной женщины быть оправданным, поскольку тяжесть нелеченного заболевания может представлять серьезный риск для пациента. .

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли карбидопа с грудным молоком. Известно, что в исследованиях, в которых принимали участие женщины, страдающие болезнью Паркинсона, в период кормления грудью, наблюдалось выведение леводопы с грудным молоком.

Леводопа/карбидопа ингибируют высвобождение пролактина и, следовательно, лактацию. Женщинам следует избегать кормления грудью при лечении комбинацией леводопа/карбидопа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку таблетки Левоком ретард Асино может вызвать усталость даже при использовании по назначению, а в редких случаях чрезмерную дневную сонливость и внезапные приступы сна (возможно, даже без предупреждающих признаков), поэтому пациентам следует рекомендовать быть особенно осторожными при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациенты, подвергшиеся чрезмерной дневной сонливости и нападению сна, не должны управлять автомобилем или работать с механизмами, которые могут подвергать себя или другим рискам серьезных травм. В таких случаях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения терапии.

Способ применения и дозы Левоком ретард Асино

Препарат Левоком ретард Асино содержит карбидоп и леводоп в соотношении 1:4.

Суточную дозу препарата следует подбирать для каждого пациента индивидуально путем осторожного пошагового титрования. Может потребоваться повышение суточной дозы леводопы на 30%. В фазе титрования дозировки следует наблюдать за пациентом на предмет усиления тошноты и патологических самопроизвольных движений, включая дискинезию, хорею и дистонию. В случае более серьезных жалоб на желудочно-кишечный тракт, особенно если они возникают в начале лечения, иногда можно вводить противорвотные средства, такие как домперидон (препараты, не содержащие метоклопрамид!).

Уровень дозировки и интервалы должен определить врач индивидуально после тщательного обследования.

Начальная дозировка.

Пациенты, получающие лечение другими стандартными комбинированными препаратами, содержащими леводоп и ингибиторы декарбоксилазы.

Суточная доза Левоком ретард Асино должна содержать примерно на 10% больше леводопы. В зависимости от ответа на лечение может потребоваться увеличение суточной дозы леводопы до 30%.

Интервал между приемами препарата должен составлять от 4 до 12 часов.

Титрование.

После начала лечения дозу можно увеличить или уменьшить, а интервал между приемами можно удлинить или укоротить, в зависимости от ответа на терапию. Для большинства пациентов может быть приемлемым применение от 2 до 8 таблеток Левоком Ретард Асино с удлиненным высвобождением в сутки, применяемых с интервалом от 4 до 12 часов в течение дня, разделенных на отдельные дозы.

При необходимости приема различных доз рекомендуется применять более низкую дозу препарата вечером.

Коррекцию дозировки препарата рекомендуется проводить с интервалом не менее 3 дней.

Поддерживающая доза.

Таблетки Левока ретард Асино обычно принимают в течение длительного периода времени (заместительная терапия). Продолжительность применения не ограничивается, если она хорошо переносится.

Комбинация с другими средствами для лечения заболевания Паркинсона.

Опыт одновременного применения с антихолинергическими препаратами, агонистами дофамина и амантадином ограничен. Если используется такое комбинированное лечение, может потребоваться уменьшение дозы других веществ или препарат Левоком Ретард Асино.

Прекращение терапии препаратом.

При внезапном уменьшении дозы или прекращении лечения Левоком ретард Асино необходимо тщательно наблюдать за пациентом, особенно в случае, если он получает антипсихотические лекарственные средства.

Препарат Левоком ретард Асино в форме таблеток с удлиненным высвобождением нельзя разжевывать или измельчать, принимаются только целыми.

Способ и длительность применения

Продолжительность применения определяет врач. Клинический опыт длительной терапии ограничен. Лучше принимать за 30 минут до или через 90 минут после еды с небольшим количеством жидкости и печенья. Перед употреблением следует избегать блюд обогащенных белком.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Левоком ретард Асино не были продемонстрированы для пациентов до 18 лет. Применение пациентам до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки соответствуют описанным в разделе «Побочные реакции».

Терапевтические мероприятия при передозировке

Лечебные мероприятия при остром передозировке препарата Левоком ретард Асино в основном такие же, как и при передозировке леводопы. Однако при наличии симптомов передозировки препарата Левоком ретард Асино применение пиридоксина неэффективно.

В случае передозировки следует немедленно промыть желудок, провести клинический мониторинг и принять общие поддерживающие меры, уделяя особое внимание сердечно-сосудистым функциям. Предотвратить сердечные аритмии можно при применении бета-адреноблокаторы. Специфического антидота нет. Опыт применения диализа отсутствует.

Побочные реакции Левокома ретард Асино

• Известно, что применение комбинации леводопы/карбидопы в форме с удлиненным высвобождением у пациентов с умеренными или тяжелыми двигательными расстройствами не приводило к появлению нежелательных реакций, связанных с лекарственной формой препарата.
• Наиболее частыми побочными реакциями были дискинезии (ненормальные, самопроизвольные движения).
• Дискинезии наблюдались несколько чаще у пациентов, получавших препарат леводопа/карбидопа в форме с удлиненным высвобождением, по сравнению с пациентами, получавших препарат в форме без удлиненного высвобождения, поскольку уменьшение «периода исключения» препаратом леводопа/карбидопа в форме с удлиненным высвобождением. "периодом включения" (с более частым возникновением дискинезий).
• Другими частыми побочными эффектами (>1%) были: тошнота, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорея, сухость во рту, кошмары, дистония, сонливость (включая очень редко чрезмерную дневную сонливость и приступы сна), бессонницу, депрессию, а , потеря аппетита.
• Последующие побочные эффекты также были отмечены в клинических исследованиях и послерегистрационный период.
• Побочные реакции, о которых сообщали при применении прегабалина, указаны ниже классификации органов и систем с указанием их частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000) , <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
• Со стороны обмена веществ и питания: редко – потеря веса.
• Со стороны психики: редко – возбуждение, тревога, дезориентация; редко – психические расстройства, в том числе параноидальные мысли и психотические эпизоды, депрессию с возможными мыслями суицидального характера; частота неизвестна – синдром дофаминовой дизрегуляции.
• Синдром дофаминовой дизрегуляции (СДД) – расстройство зависимости, которое наблюдается у некоторых пациентов, получающих лечение карбидопой/леводопой. Пациенты с проявлениями СДД могут демонстрировать компульсивное злоупотребление дофамином с применением более высоких доз, чем требуется для адекватного контроля двигательных симптомов при болезни Паркинсона. В некоторых случаях это может привести к тяжелым дискинезиям (см. раздел «Особенности применения»).
• Нарушение импульсного контроля

У пациентов, применяющих агонисты дофамина и/или другие дофаминергические методы лечения, содержащие леводопа, включая комбинацию леводопа/карбидопа пролонгированного действия, могут возникать патологические азартные игры, повышение либидо, гиперсексуальность, компульсивные расходы или покупки, переедание и компульсив. «Особенности применения».

• Со стороны нервной системы: часто – феномен «включение-выключение» (чередование подвижности и недвижимости), головная боль, парестезия (например, покалывание и онемение конечностей); нечасто – снижение умственной работоспособности, экстрапирамидные и другие двигательные расстройства, утрата сознания; редко – злокачественный нейролептический синдром.
• Со стороны органов зрения: редко – размытость зрения.
• Со стороны сердца: нечасто – сердцебиение.
• Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия (ортостатические эффекты при изменении положения); редко – приливы.
• Со стороны органов дыхания, органов грудной полости и средостения: часто – одышка.
• Со стороны желудочно-кишечной системы: часто – запор, диарея, диспепсия; нечасто – абдоминальная боль; редко – темная слюна.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек, зуд, выпадение волос, экзантема, окрас пота в темный цвет.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей: часто – мышечные судороги.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – окрас мочи в темный цвет.
• Общие нарушения: часто – боль в груди; нечасто – нарушение походки; редко – подавленность.
• Травмы, отравления и процедурные осложнения: редко – склонность к падениям.

Другие побочные реакции, которые сообщалось при применении леводопы/карбидопы:

• Доброкачественные и злокачественные новообразования (в том числе кисты и полипы): злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).
• Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения.
• Метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела.
• Со стороны психики: бруксизм, деменция, эйфория.
• Со стороны нервной системы: активация синдрома Горнера, атаксия, привкус горечи во рту, судороги, обморок, усиление тремора рук, извлечение конечностей, возбуждение.
• Со стороны органов зрения: блефароспазм, окулогирный криз, мидриаз, диплопия.
• Со стороны сердца: нарушение сердечного ритма.
• Со стороны сосудов: гиперемия, артериальная гипотензия, флебит.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нарушение дыхания, охриплость голоса.
• Со стороны пищеварительной системы: жжение языка, развитие язв двенадцатиперстной кишки, дисфагия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, икота, усиленное слюноотделение.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура Шенлейна-Геноха, усиленное потоотделение.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: подергивание мышц, тризм.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы: недержание мочи, задержка мочи.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.
• Общие нарушения: отеки, повышенная утомляемость, слабость.
• Результаты исследований см. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в