Левофлоксацин-КР 500 мг 100 мл флакон №1

Левофлоксацин-КР инструкция по применению

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

100 мл раствора содержат левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций, кислота соляная.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Антибактериальные препараты группы хинолонов. Фторхинолоны.

Код АТС J01M A12.

показания

Бактериальные воспалительные процессы у взрослых, вызванные бактериями, чувствительными к левофлоксацину: инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмонии), мочевыводящих путей (острый пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей (гнойные эритемы, абсцесс, фурункулы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину и других хинолонов. Эпилепсия, поражение сухожилий при лечении хинолонами. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Левофлоксацин-КР для инфузий следует применять немедленно после перфорации пробки (в течение 3-х часов), для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии нужен.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Доза зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату. Через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозировке.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы:

* В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с таким же дозировкой.

Для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин, рекомендованы следующие дозы:

При нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Нет нужды в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста при условии, что функция почек не нарушена.

Раствор для внутривенного введения вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона раствора должна составлять не менее 60 мин.

Согласно состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с таким же дозировкой.

Продолжительность лечения - 7 - 10 (не более 14) дней.

побочные реакции

Побочные эффекты, связанные с применением препарата Левофлоксацин-КР, раствор для инфузий, приведены ниже.

Аллергические реакции: в некоторых случаях - зуд и покраснение кожи; редко общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и, возможно, тяжелое удушье; очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки) очень редко - внезапное снижение артериального давления и шок удлинение QT-интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовых лучей; в единичных случаях - тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема.

Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции.

Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или 1:00 после приема.

Желудочно-кишечный тракт / обмен веществ: часто - тошнота, диарея; в некоторых случаях - отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко - диарея, в частности тяжелая, длительная и / или с примесью крови, иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко - снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что имеет, возможно, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

Что касается других хинолонов, известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Левофлоксацина-КР.

Нервная система: редко - головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко - неприятные ощущения, например, парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства движения, также во время ходьбы.

Сердечно-сосудистая система: редко - тахикардия, снижение артериального давления в единичных случаях, как следствие значительного снижения артериального давления, может развиться сердечная недостаточность очень редко - коллапс, подобный шоку.

Костно-мышечная система: редко - поражение сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит), боль в суставах или мышцах; очень редко - разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях - поражение мышц (рабдомиолиз).

Печень и почки: часто - повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови, очень редко - печеночные реакции, такие как воспаление печени ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Система крови: в некоторых случаях - эозинофилия, лейкопения редко - нейтропения, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко - значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное ухудшение самочувствия); в единичных случаях - снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия); панцитопения.

Другие: часто - боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит) в некоторых случаях - астения очень редко - лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

<h3 >Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение симптоматическое, диализ неэффективен.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

<h3 >Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

В случае необходимости лечения препаратом кормление грудью прекращают.

<h3 >дети

В детском возрасте не применяют из-за недостаточности опыта применения.

особенности применения

В большинстве тяжелых случаев пневмококковой пневмонии лечение левофлоксацином-КР не является оптимальной терапией.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Перед началом лечения при отсутствии противопоказаний необходимо провести кожные пробы на переносимость препарата.

Если во время введения препарата артериальное давление значительно снизился, инфузию следует немедленно прекратить.

Риск тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пожилых пациентов. В случае, если пациенты испытывают симптомы тендинита, лечение левофлоксацином-КР необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия.

Если есть подозрения относительно псевдомембранозного колита, лечение левофлоксацином-КР следует немедленно прекратить и применить специфическую терапию (например, ванкомицин перорально). В такой клинической ситуации противопоказаны продукты, задерживающие перистальтику.

Левофлоксацин-КР следует применять с осторожностью у пациентов с латентной или активной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые могут быть подвержены гемолитических реакций.

Хотя фотосенсибилизация встречается очень редко, не рекомендуется пациентам без особой необходимости находиться под действием яркого солнечного света или искусственных УФ-лучей (например, лампы УФ-света, солярий).

Рекомендуется осторожное применение Левофлоксацина-КР у больных психозом или пациентов с психическими заболеваниями в прошлом. Очень редко, иногда после одной дозы Левофлоксацина-КР, психотические реакции прогрессировали до суицидальных наклонностей и опасной для пациента поведения. В случае, если у пациента возникают такие реакции, нужно отменить Левофлоксацин-КР и принять надлежащие меры.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные проявления со стороны нервной системы и быть осторожными.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенбутен и другие нестероидные противовоспалительные средства, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикоиды - риск разрыва сухожилий. Циметидин и пробенецид замедляют выведение левофлоксацина, циклоспорин повышает период полувыведения. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 2,5% раствором Рингера с глюкозой, комбинированным раствором для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например - варфарином, повышаются коагуляционные тесты (протромбиновое время / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не применять левофлоксацин одновременно с алкоголем.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Левофлоксацин имеет антибактериальное (бактерицидное) действие. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушая таким образом суперспирализацию и сшивания разрывов ДНК, ингибирует биосинтез ДНК.

Подавляет деление бактерий, вызывает значительные морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Имеет широкий спектр действия. Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalасtiae, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus раrainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae , Proteus mirabilis, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertusis, Citrobacter diversus, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы 30 - 40% левофлоксацина. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, половые органы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется или дезацетилируется. Выводится левофлоксацин из организма медленно (период полувыведения - 6 - 8:00), преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде продуктов биотрансформации. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится примерно 70% и за 48 часов - 87%, в кале за 72 ч обнаруживается почти 4% введенной дозы. Клиренс почечный составляет 70% от общего клиренса.

После внутривенной 60-минутной инфузии в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме составляет 6,2 мкг / мл. При внутривенном однократном и многократном введении объем распределения дозы 500 мг составляет 89 -112 лМаксимальная концентрация в плазме - 6,2 мкг / мл, период полувыведения - 6,4 часа.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость желтоватого цвета.

несовместимость

Нельзя смешивать Левофлоксацин-КР с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

100 мл в герметично закупоренной бутылке с мерными делениями из полиэтилена низкой плотности, вложенной в картонную пачку.

Категория отпуска

По рецепту.