Лазолекс капли 7,5 мг/мл 4 мл ампулы №5

• Состав:
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Особые меры безопасности
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особые предостережения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Несовместимость
• Упаковка
• Категория отпуска

Лазолекс (LASOLEKS) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;1 мл (27 капель) препарата содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат (Е 330), динатрия фосфат додекагидрат (Е 339), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество Лазолекса ‒ амброксола гидрохлорид ‒ увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола объясняется его свойством блокировать натриевые каналы. Амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывание является обратимым и зависит от концентрации. Применение препарата способствует уменьшению боли и покраснения слизистой оболочки горла и глотки.
Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Фармакокинетика.

Абсорбция раствора амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после перорального приема. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами.
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких.
Около 30 % перорально назначенной дозы элиминируется в первом круге метаболизма.
Амброксола гидрохлорид первично метаболизируется в печени путем глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10 % дозы), не учитывая некоторые второстепенные метаболиты, CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающим за метаболизм амброксола.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8 % от общего клиренса.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
У больных с нарушением функции печени элиминация амброксола гидрохлорида снижена, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Учитывая широкий диапазон терапевтических доз, коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Если острые респираторные симптомы не улучшились или ухудшились, несмотря на прием препарата Лазолекс, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Лазолекс, капли оральные, раствор, не содержит сахара, их можно применять больным сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани.
Одновременное применение Лазолекса с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс, затрудняет отхождение мокроты и снижает отхаркивающее действие амброксола.

Особые предостережения

Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), имевших связь во времени с приемом отхаркивающих средств, в частности амброксола гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или приемом других лекарственных средств. Кроме того, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла могут манифестировать в виде неспецифического гриппоподобного продромального периода, в течение которого наблюдаются лихорадка, ломота, насморк, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки в течение неспецифического гриппоподобного продромального периода могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола с профилактической целью.
Пациентам с нарушенной функцией почек амброксол следует принимать только после консультации с врачом.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации не следует применять.
Лазолекс, капли оральные, раствор, содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это необходимо принять во внимание пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

1 мл раствора для орального применения содержит 27 капель.

• Детям 6-12 лет ‒ по 2 мл (54 капли) 2-3 раза в сутки, что составляет 30-45 мг амброксола в сутки;
•  детям 2-6 лет ‒ по 1 мл (27 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки;
• детям до 2 лет ‒ по 1 мл (27 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.

Если один из приемов препарата пропущен, применение Лазолекса следует продолжить со следующей дозы, не следует принимать одну или несколько доз дополнительно к обычной дозе.
Лазолекс, капли оральные, раствор, можно разводить в воде.
Не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять препарат по назначению врача.

Передозировка

В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, запор, повышенное слюноотделение, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, тошнота, рвота, изжога, гастралгия.
Со стороны дыхательной системы: повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, дисгевзия.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение и отек лица, зуд, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, крапивница, диспноэ.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла ‒ связанных с применением амброксола гидрохлорида. Однако в основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.Срок годности после вскрытия флакона ‒ 2 суток.Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света держать флакон в наружной пачке.Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Лазолекс, капли оральные, раствор, не следует смешивать с другими жидкостями, кроме воды, поскольку повышение рН раствора может привести к изменению физико-химических свойств амброксола гидрохлорида или к помутнению раствора.

Упаковка

По 4 мл во флаконах № 1 или № 5.

Категория отпуска

Без рецепта.