Ларфикс рапид 8 мг таблетки №10 Kusum Healthcare (Индия)

Ларфикс рапид (Larfix Rapid) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: лорноксикам;

• 1 таблетка содержит лорноксикам 8 мг;

другие составляющие: дикальция фосфат безводный, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, Оpadry yellow 03B52941 (гипромелоза/HPLC, титана диоксид Е алюминиевый лак).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама преимущественно основывается на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием.

Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, АД, ЭКГ, спирометрию).

Аналгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, прием лорноксикама, как и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата. Сmax лорноксикама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем Сmax лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна Сmax при применении лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения.

Абсолютная биодоступность лорноксикама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффекта первого прохождения не наблюдалось.

Данных по одновременному применению лекарственного средства Ларфикс Рапид с пищей нет. Однако, учитывая свойства лорноксикама, можно ожидать снижения Сmax, увеличения Тmax и снижения абсорбции (AUC).

Деление. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения.

Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается метаболизму с участием цитохрома CYP2С9. Из-за генетического полиморфизма есть люди с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно ⅔ выводится через печень, а ⅓ – почками в виде неактивного соединения.

В исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В ходе клинических исследований не получены данные о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Отсутствие кумуляции подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года.

Вывод. Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом, 42% – почками, преимущественно как 5-гидроксилорноксикам. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки составляет около 9 часов. Нет доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторных дозах.

У пациентов пожилого возраста (от 65 лет) клиренс снижается на 30–40%.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью существенного изменения кинетического профиля лорноксикама после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 и 16 мг нет, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени.

Клинические свойства.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

Противопоказания Ларфикса рапид

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам лекарственного средства;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность (симптомы, подобные симптомам при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/кровотечения в анамнезе (два или более эпизода доказанного возникновения язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
• третий триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В случае одновременного приема лекарственного средства Ларфикс Рапид и других препаратов возможны следующие взаимодействия:

Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск неблагоприятных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) (см. раздел «Особенности применения»). Необходим тщательный мониторинг МНИ (международного нормализованного индекса).

Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.

Гепарин: НПВС увеличивают риск кровотечений и возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. «Особенности применения»).

Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента): может уменьшаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).

Блокаторы бета-адренорецепторов: понижение гипотензивного эффекта.

Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ: снижение гипотензивного эффекта.

Дигоксин: понижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина.

Кортикостероиды: повышен риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Антибактериальные средства группы хинолона (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышается риск возникновения судорог.

Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрель): повышается риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв.

Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышенный риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности.

Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.

Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект.

Индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома CYP2C9) взаимодействует с индукторами и ингибиторами CYP2C9 изоферментов.

Такролимус: совместное лечение НПВС и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).

Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Поскольку употребление пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, лекарственное средство Ларфикс Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать с пищей, если требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли).

Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает Tmax (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Особенности применения препарата

Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.

Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

• пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью легкого (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) из-за тяжести. В случае ухудшения функции почек во время лечения терапию лорноксикамом следует прекратить;
• пациентам после больших хирургических вмешательств, пациентам с сердечной недостаточностью, пациентам, принимающим диуретики или средства, которые могут повлечь повреждение почек: необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентам с нарушением свертывания крови: рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени);
• пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени): после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется проводить клинический мониторинг и лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. Фармакотерапевтические свойства). Однако нарушение функции печени не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми добровольцами;
• лицам пожилого возраста (65 лет): рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Сопутствующее применение НПВС.

Следует предотвращать совместное применение лорноксикама с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Минимизация нежелательных реакций.

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. Способ применения и дозы и информацию о рисках для ЖКТ и сердечно-сосудистых рисках ниже).

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации Во время применения НПВС в любое время в течение лечения возможно возникновение (независимо от наличия предупредительных симптомов или серьезных расстройств ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. "Способ применения и дозы").

Для пациентов, нуждающихся в такой совместной терапии, и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, лечение возможно проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов промной помпы). виды взаимодействий»). Рекомендуется регулярное проведение клинического наблюдения.

Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота). взаимодействий»).

В случае возникновения у пациентов, принимающих лорноксикам, кровотечения или язвы ЖКТ лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Побочные реакции»).

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций во время применения НПВС, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным исходам (см. раздел «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Имеются данные клинических исследований и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВС, особенно в течение длительного времени и/или в высоких дозах, повышает риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Со стороны кожи.

Очень редко на фоне применения НПВС возникают тяжелые кожные реакции, среди которых эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых и других проявлениях гиперчувствительности.

Со стороны органов дыхания.

Применять с осторожностью у больных с бронхиальной астмой или с таким заболеванием в анамнезе, поскольку НПВС провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

Системная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.

С осторожностью применять больным системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку увеличивается риск развития асептического менингита.

Нефротоксичность.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. Во время такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Лабораторные отличия.

Как и другие НПВС, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и длятся длительное время, лечение следует прекратить и провести необходимое исследование.

фертильность.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ослаблять фертильность, и его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Ветряная оспа.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу (1 таблетку) натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Лорноксикам противопоказан в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Клинических данных о применении лорноксикама в первом и втором триместрах беременности и во время родов нет, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных по применению лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца в результате применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению частоты пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной летальности.

Начиная с 20-й недели беременности применение лорноксикама может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того, есть сообщение об сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместра беременности лорноксикам не следует назначать, кроме случаев крайней необходимости. Если лорноксикам принимает женщина, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть должна быть ниже, а продолжительность лечения - как можно короче. Дородовой мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока может быть целесообразным после воздействия лорноксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства Ларфикс Рапид следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

Во время третьего триместра беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландина может привести к развитию у плода:

• сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
• почечной дисфункции (см. выше).

Риски для матери в конце беременности и новорожденного:

• увеличение продолжительности кровотечений, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
• угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано во время третьего триместра беременности (см. "Противопоказания").

Период кормления грудью. Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком у крыс. Лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Для женщин, имеющих трудности с зачатием или исследуемых на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения и/или сонливости в результате приема лекарственного средства не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ приенения и дозы Ларфикс рапид

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения. запивая достаточным количеством жидкости.

Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. В первый день лечения начальная доза составляет 16 мг, через 12 ч возможен прием еще 8 мг. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг (2 таблетки).

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) в корректировке дозы не нуждаются, кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, но лорноксикам следует применять с осторожностью, поскольку эта категория пациентов хуже переносит побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуется уменьшить частоту приема лекарственного средства Ларфикс Рапид до 1 раза в сутки (см. «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов, страдающих умеренным нарушением функции печени, следует уменьшить частоту приема до 1 раза в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям (до 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке препарата, позволяющих определить его последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, нарушение свертывания крови.

При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные безотлагательные мероприятия. Применение активированного угля при его приеме сразу после передозировки лорноксикама может уменьшить всасывание препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидина.

Побочные реакции Ларфикса рапид

Чаще побочные реакции НПВС были связаны с ЖКТ. В случае приема НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающееся смертью, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, рвота с примесями крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС (см. раздел «Особенности применения»). Реже наблюдались гастриты.

Считается, что приблизительно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительном приеме, связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особенности применения»).

Исключительно в случае заболевания ветряной оспой сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Ниже приведены нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме лекарственного средства Ларфикс Рапид. Частоту возникновения определяют по следующим категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 ‒ < 1/10), нечасто (> 1/1000 ‒ < 1/100), редко (> 1/10000 ‒ < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно ( частота нет может быть оценена за имеющимися данными ).

Инфекции и инвазии.

• Редко фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы.

• Редко анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, расстройства коагуляции, удлинение длительности кровотечения, панцитопения.
• Очень редко: экхимоз. НПВС способны вызвать характерные для этого класса потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемии.

Со стороны иммунной системы.

• Редко: гиперчувствительность, включая лихорадку, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксию.

Со стороны обмена веществ.

• Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.

Нарушения метаболизма и питания.

• Редко гипонатриемия.

Психические расстройства.

• Нечасто: инсомния, депрессия.
• Редко: спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нарушение концентрации, изменения внимания, когнитивные расстройства.

Со стороны нервной системы.

• Часто: легкая кратковременная головная боль, головокружение.
• Редко: сонливость, парестезия, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.
• Очень редко: асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанных заболеваний соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения.

• Часто : конъюнктивит.
• Редко: нарушение зрения, в том числе затуманивание зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, амблиопия, диплопия, скотома, иридоциклит.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха.

• Нечасто: вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

• Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица (см. раздел «Особенности применения»).
• Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

• Нечасто: риниты.
• Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.
• Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в верхней части живота, кровоточивость десен, язвенный стоматит.
• Редко: молота, рвота с примесями крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы.

• Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы).
• Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

• Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.
• Редко: дерматит, экзема, макуло-папулезная сыпь, пурпура.
• Очень редко: отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона , токсичный эпидермальный некроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

• Нечасто: артралгия.
• Редко: боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

• Редко: никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.
• Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержке почечного кровотока (см. Особенности применения и нефротоксичности). случаи развития папиллярного некроза, вызванного приемом НПВС.

Общие нарушения.

• Нечасто: недомогание, отек лица.
• Редко: астения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту