Лаферобион 150000 МЕ суппозитории №10 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания Лаферобиона
• Особенности применения препарата
• Способ применения и дозы Лаферобион
• Передозировка
• Побочные реакции Лаферобиона
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска из аптеки

Лаферобион (laferobionum) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b

• 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантного человека – 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;

другие составляющие: масло подсолнечное рафинированное, токоферола ацетат, натрия аскорбат, кислота аскорбиновая, твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТX L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион – интерферон альфа-2b рекомбинантный – оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, обладает антивирусной активностью. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.

Клинические свойства.

Показания

Для детей в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания Лаферобиона

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
• наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
• наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• псориаз;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);
• хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
• хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии);
• аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, метаболизируемыми путем окисления (в т.ч. с производными ксантина – аминофилином и теофиллином), следует учитывать возможность воздействия Лаферобиона на метаболические окислительные процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать дозировочный режим.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и длительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Особенности применения препарата

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При продолжительном применении проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при свертывании крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях отмены лечения препаратом.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонения от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение показателей протромбинового времени.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

По истечении срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока его годности.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, вызванные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы Лаферобион

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:

новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначать препарат ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.

Детям от 1 до 14 лет – по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети. Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Передозировка

До сих пор не описаны случаи передозировки препаратом Лаферобион. Однако, как и при передозировке каким-либо лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции Лаферобиона

Все побочные реакции, связанные с применением лаферобиона, незначительны или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, обычно наблюдаемыми при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в дозах в соответствии с возрастом пациента.

Общие нарушения. При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, дряблость, а также головные боли, боли в мышцах, суставах, потливость; редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

• Со стороны системы кроветворения: при продолжительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
• Со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЛФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
• Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячеистой упаковке. По 1 контурной ячеистой упаковке с 3 или 5 суппозиториями или 2 контурной ячеистой упаковке с 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.