Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
L-ЦЕТ 2,5 мг/5 мл сироп 100 мл
115,50 ₴
Кусум Фарм ООО (Украина, Киев)
Арт.
201260
В список
L-ЦЕТ 2,5 мг/5 мл сироп 100 мл
Кусум Фарм ООО (Украина, Киев)
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Ваш город - Киев?
Ваш город
Выбрать
Товар отсутствует в аптеках выбранного города
Самовывоз
Бесплатно
Курьером
Доставка до 48 часов
От 2000 грн бесплатно
Рецептурный препарат. Возможен только самовывоз с аптеки
Новая Почта
Доставка 2-3 дня
От 70 грн
Укрпочта отделение
Доставка 2-3 дня
От 42 грн
На сайте
При получении
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Характеристики товара
Производитель | Кусум Фарм ООО (Украина, Киев) |
---|---|
Дозировка | 5 мг/мл |
Главный медикамент | Амлодипин, индапамид, периндоприл |
Форма товара | Сироп |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Бренд | L-Цет |
Штрих-код | 4820133180488 |
Условия отпуска | без рецепта |
Объём | 100 мл |
Признак | Отечественный |
Температура хранения | не выше 25°C |
Назначение | От аллергии |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Проверено: Черноморденко Юлия
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 16.02.2024
Проверено
Инструкция
L-ЦЕТ (L-CET) инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;
5 мл сиропа содержат:
- левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг;
Другие составляющие: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечная, вкусовая добавка.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
бесцветная прозрачная вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A Е09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоцетиризин – это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, принадлежащий к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость, не зависят от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении единого энантиомера такой же, как и при применении цетиризина. В процессе абсорбции или выведения не наблюдается хиральная инверсия.
Абсорбция.
Левоцетиризин после перорального применения быстро и интенсивно всасывается.
Степень всасывания препарата не зависит от дозы препарата и не изменяется с приемом пищи, но максимальная концентрация препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.
У 50% больных действие левоцетиризина развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а у 95% – через 0,5-1 час. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 дня приема препарата. Смах составляет 270 нг/мл после однократного применения и 308 нг/мл – после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.
Распределение.
Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. В исследованиях наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая – в тканях центральной нервной системы. Распределение левоцетиризина ограничено, так как объем распределения составляет 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 90%.
Биотрансформация.
В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% от дозы левоцетиризина, поэтому различие в результате генетического полиморфизма или сопутствующего приема ферментных ингибиторов, как ожидается, будет незначительным. Процесс метаболизма включает ароматическую оксидацию, N- и О-деалкилирование и сочетание с таурином. Деалкилирование в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP 3А4, в то время как в процессе ароматической оксидации участвуют многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влиял на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к угнетению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Вывод.
Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения левоцетиризина из плазмы крови у взрослых (Т1/2) составляет 7,9±1,9 часа. Период полувыведения препарата более короткий у маленьких детей. Средний очевидный общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% от примененной дозы левоцетиризина.
Особые популяции
Нарушение функций почек
Очевидный клиренс левоцетиризина для организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии при конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, выводимого во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составило < 10%.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания L-ЦЕТа
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, к другим производным пиперазина или к другому вспомогательному веществу препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования с левоцетиризином в отношении взаимодействия (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились. Исследования с цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом или псевдоэфедрином не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. При совместном применении с теофиллином (400 мг/сут) наблюдалось небольшое снижение (на 16%) общего клиренса левоцетиризина (распределение теофиллина не изменялось). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько изменялось (-11%) до параллельного применения цетиризина.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость его абсорбции.
Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы у уязвимых пациентов может привести к дополнительному снижению бдительности и способности к выполнению работы.
Особенности применения препарата
С осторожностью применять пациентам с ХПН (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Следует с осторожностью применять при одновременном приеме с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Назначая препарат при наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазию предстательной железы), необходимо учитывать, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
Нет данных об усилении эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств при приеме препарата.
Поскольку антигистаминные препараты могут подавлять ответ на кожные аллергические пробы, то перед их проведением необходим период вымывания (от 3-х дней).
Возможно возникновение зуда при прекращении применения левоцетиризина, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Зуд может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях зуд может быть интенсивным, что может стать причиной возобновления лечения. После повторного применения левоцетиризина зуд, как правило, проходит.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит сахарозу, поэтому, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности.
Кормление грудью
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применение препарата кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
Нет клинических данных (включая исследования на животных) о влиянии левоцетиризина на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими потенциально опасными механизмами при лечении препаратом.
Способ применения и дозы L-ЦЕТ
Препарат назначать взрослым и детям старше 2 лет внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемые дозы:
Категория пациентов |
Возраст |
Суточная доза |
Разовая доза |
Количество приемов |
Дети |
От 2 лет до 6 лет |
2,5 мг (5 мл) |
1,25 мг (2,5 мл) |
2 раза в сутки |
От 6 лет до 12 лет |
5 мг (10 мл) |
5 мг (10 мл) |
1 раз в сутки |
|
Подростки |
От 12 лет до 18 лет |
5 мг (10 мл) |
5 мг (10 мл) |
1 раз в сутки |
Взрослые |
От 18 лет |
5 мг (10 мл) |
5 мг (10 мл) |
1 раз в сутки |
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо производить с учетом клиренса креатинина согласно таблице.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
[140 – возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)
KLkr = ------------------------------------------------------------------------------------------
72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Коррекция дозы препарата больным с нарушенной функцией почек:
Функция почек |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Суточная доза |
Количество приемов |
Нормальная функция почек |
≥ 80 |
5 мг (10 мл) |
1 раз в сутки |
Нарушения легкой степени |
50-79 |
5 мг (10 мл) |
1 раз в сутки |
Нарушения умеренной степени |
30-49 |
5 мг (10 мл) |
1 раз в 2 суток |
Нарушения тяжелой степени |
<30 |
5 мг (10 мл) |
1 раз в 3 суток |
Конечная стадия заболевания почек. Пациенты, находящиеся на диализе |
<10 |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических данных по применению детям с нарушением функций почек нет.
Пациенты с нарушением функций печени
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозировки в соответствии с вышеприведенной таблицей.
Продолжительность применения
Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов . В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение, по меньшей мере, 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).
Дети
Применение детям младше 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных в данной возрастной категории.
Препарат применять детям старше 2 лет.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки могут включать в себя сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка спустя короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Побочные реакции L-ЦЕТа
Со стороны нервной системы:
- сонливость,
- головная боль,
- повышенная утомляемость,
- слабость,
- астения,
- судороги,
- парестезия,
- головокружение,
- обморок,
- тремор,
- дисгевзия.
Со стороны психики:
- нарушение сна,
- возбуждение,
- галлюцинации,
- депрессия,
- агрессия,
- бессонница,
- суицидальные мысли.
Со стороны сердца:
- усиленное сердцебиение,
- тахикардия.
Со стороны органов зрения:
- нарушение зрения,
- нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия:
- головокружение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- дизурия,
- задержка мочи.
Со стороны иммунной системы:
- гиперчувствительность, включая анафилаксию и ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- одышка.
Со стороны пищеварительного тракта:
- диарея,
- рвота,
- запор,
- сухость во рту,
- тошнота,
- боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- стойкие медикаментозные высыпания,
- зуд,
- сыпь,
- крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- миальгия,
- артралгия.
Результаты исследований:
- увеличение массы тела,
- отклонение функциональных печеночных проб от нормы
Нарушения питания и обмена веществ:
- повышенный аппетит.
Общие нарушения и состояние в месте введения:
- отек.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.
Упаковка
По 60 мл или по 100 мл во флаконах из полиэтилена или стекла. Каждый флакон в картонной упаковке с мерной ложкой.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
Вопросы и ответы
Вопрос
Разрешен ли препарат детям до 6 лет?
Ответ
Нет, этот препарат не разрешен детям до 6 лет. Прием этого препарата возможен с 16 лет. Но лучше все-таки начинать даже с 18-ти.
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Смотрите другие товары в категории:
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.