Кромогексал 2% спрей назальный 15 мл Hexal AG (Германия)

Кромогексал инструкция по применению

Состав

действующее вещество: sodium cromoglicate;
1 мл раствора содержит:

• натрия кромогликата 20 мг;

1 доза спрея (1 нажатие) равна 0,14 мл и содержит 2,8 мг натрия кромогликата;

другие составляющие: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбита не кристаллизующийся раствор, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергические средства, за исключением кортикостероидов. Код ATX R01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противоаллергическое средство, предупреждающее внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их дегрануляцию, тем самым способствует предупреждению высвобождения медиаторов воспаления: гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Этот механизм действия универсален для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). Препарат защищает от воздействия специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды.

Фармакокинетика.

После интраназального применения натрия кромогликата абсорбируется менее 7% дозы, тогда как при пероральном применении системной абсорбции подвергается только около 1% препарата. Период полувыведения составляет около 80 минут.
Натрия кромогликат имеет умеренную растворимость в жирах и поэтому не может проникать через большинство биологических мембран, как, например, гематоэнцефалический барьер.
Решающим фактором, обеспечивающим терапевтическое действие натрия кромогликата, является исключительно концентрация, достигнутая после местного применения в области соответствующего органа-мишени. Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 24 часов в неизменном виде.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного или сезонного аллергического ринита.

Противопоказания Кромогексала

Повышенная чувствительность к натрию кромогликата, бензалконию хлорида или другим компонентам препарата, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о негативном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия (в форме назального спрея) с другими препаратами при одновременном применении. При включении препарата Кромогексал в терапию вместе с антигистаминными препаратами, бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть уменьшена или их отменяют по рекомендации врача.

Особенности применения препарата

Для ускорения начала действия можно применять противоотечные средства для носа перед применением спрея Кромогексал в течение 2-3 дней. В некоторых случаях может быть полезна комбинация с антигистаминным средством в течение короткого периода.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Случайное глотание раствора при применении спрея безопасно и не требует применения специальных мер.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не выявлено тератогенное действие препарата при применении в период беременности. Накопленный опыт свидетельствует об отсутствии влияния натрия кромогликата на фетальное развитие. Однако применять средство в период беременности рекомендуют в случаях крайней необходимости.
Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко в незначительном количестве, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось. Однако применение спрея в период кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет, однако у чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны ЦНС, в частности, головокружение.

Способ применения и дозы Кромогексал

Взрослым и детям от 5 лет применять по одному распылению препарата в каждый носовой ход до 4 раз в сутки.
При необходимости суточная доза может быть увеличена, но распыление препарата в каждый носовой ход можно проводить не чаще, чем 6 раз в сутки.
Для более быстрого начала действия препарата возможно использование капель в нос, обладающих противоотечными свойствами, в течение 2-3 дней до начала применения препарата Кромогексал. В некоторых случаях может оказаться непродолжительная комбинированная терапия с антигистаминными средствами.
После стабилизации клинических симптомов можно попытаться снизить дозу.
При сезонном аллергическом рините лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное продление интервалов между применениями препарата. Отмену следует производить постепенно, в течение 1 недели.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.

Дети

Из-за отсутствия соответствующих данных раствор натрия кромогликата не назначать детям до 5 лет. Применение препарата детям старше 5 лет возможно только по назначению врача.

Передозировка

В настоящее время отсутствуют описания каких-либо симптомов, возникших после передозировки натрия кромогликата.

Побочные реакции Кромогексала

• Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой носа, эпистаз, чихание, кашель, ринорея, легкая сухость в горле, затруднение дыхания, язвы слизистой носа, носовое кровотечение.
• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, мигрень.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности, включая зуд, диспноэ, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, язык, век, анафилактические реакции, артралгия.
• Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, экзантема.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, дисфагия, тошнота, рвота, боли в животе, язвы слизистой.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
• Другие: слезотечение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В специальных условиях хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона использовать раствор в течение 6 недель.

Упаковка

По 15 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.